회사의 장점
전문팀
REALY에는 IVD 시약 개발을 전담하는 개발 부서가 있습니다. 당사의 기술 직원은 공정 개발, 공정 개선, 제형 개발을 담당합니다.
품질 보증
우리는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스 및 원산지 판매 허가를 보유하고 있습니다. FDA 및 기타 인증서도 준비하고 있습니다.
엄격한 품질 관리
공정 중에 엄격한 품질 관리를 유지하십시오. 당사의 제품 안전성은 최종 제품 사양을 충족하기 위해 광범위한 테스트, 샘플링 및 검증 절차를 통해 점검됩니다.
세계로의 판매
매년 Medlab, Medica, AACC 등 여러 나라의 의료 전시회에 참가하고 있습니다. 판매 네트워크는 80개 이상의 국가와 지역을 포괄하고 있으며 매우 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제품을 유통하고 있습니다.
페리틴 테스트 장치 란 무엇입니까?
인간 혈청, 혈장, 전혈 내 페리틴의 정량적 평가를 위한 페리틴 테스트 장치 신속 테스트입니다. 전문적인 체외 진단 전용. 페리틴 신속 테스트 장치(콜로이드 금)는 인간 혈청, 혈장 및 전혈의 페리틴 농도를 정량적으로 검출하기 위한 체외 진단 테스트입니다. 주로 보조 진단에 사용되는 RL-A2000 휴대용 정량 면역분석 분석기와 함께 사용되는 면역 크로마토그래피 분석 및 추론을 적용합니다. 페리틴 신속 테스트 장치(콜로이드 골드)는 샌드위치 면역분석입니다. 테스트 시 결합체에 있는 Fer 항원과 Fer 항체의 샘플이 먼저 면역 반응을 일으키고 면역 복합체를 형성합니다. 면역복합체는 시료를 니트로셀룰로오스 막에 흐르게 하고, 미리 코팅된 Fer 항체와 반응하여 고정시킨다.
신속한 진단
POC 페리틴 테스트 장치를 사용하면 의료 서비스 제공자가 종종 몇 분 이내에 신속하게 결과를 얻을 수 있어 즉각적인 진단과 신속한 치료 시작이 가능해집니다. POC 페리틴 테스트를 사용하면 중앙 집중식 실험실 리소스에 대한 수요가 줄어들어 더 복잡한 테스트에 직원과 장비를 더 효율적으로 할당할 수 있습니다. 테스트.
편의
현장 진료 장치를 사용하면 진료소, 병원 또는 심지어 집과 같은 전통적인 실험실 환경 밖에서 테스트를 수행할 수 있으므로 전문 실험실에 의뢰할 필요성이 줄어듭니다. POC 테스트의 편의성으로 인해 권장 테스트에 대한 환자의 순응도가 높아질 수 있습니다. 특히 지속적인 모니터링이 필요한 만성 질환의 경우 일정을 계획합니다.
비침습적 샘플링
많은 페리틴 검사는 손가락을 찔러 얻은 모세혈관 혈액 샘플을 활용하여 정맥혈 채취와 관련된 불편함과 위험을 최소화합니다. 철 결핍을 적시에 감지함으로써 페리틴 검사는 빈혈 및 관련 상태를 보다 효과적으로 관리하는 데 도움이 되며 잠재적으로 환자 결과를 개선합니다.
비용 효율성
POC 테스트는 실험실로의 운송, 처리 비용 및 결과 대기 시간의 필요성을 제거하여 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 조기 개입이 가능해 합병증을 예방하고 전반적인 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
사용자 친근성
페리틴 테스트 장치는 일반적으로 사용하기 쉽고 최소한의 교육만 필요하므로 원격 또는 리소스가 제한된 환경에 있는 의료 서비스 제공자를 포함하여 광범위한 의료 서비스 제공자가 접근할 수 있습니다.
실시간 모니터링
철분요법을 받는 환자의 경우 정기적인 페리틴 수치 모니터링이 중요합니다. POC 장치는 실험실을 여러 번 방문하는 불편함 없이 빈번한 검사를 용이하게 합니다.
페리틴 테스트 장치의 응용은 무엇입니까
철결핍성 빈혈(IDA) 진단
페리틴은 신체 전체 철분 저장량의 지표입니다. 낮은 페리틴 수치는 일반적으로 빈혈과 관련된 철분 결핍을 나타냅니다. 페리틴 검사는 IDA 진단을 확인하는 데 도움이 됩니다.
염증 및 감염 모니터링
페리틴 수치의 상승은 염증, 감염 또는 자가면역 질환과 같은 기타 질환을 나타낼 수 있습니다. 페리틴은 급성기 단백질이며, 염증 중 사이토카인 방출에 반응하여 그 수준이 증가합니다.
만성질환 평가
만성 신장 질환, 심부전, 간 질환과 같은 질환은 철분 대사에 영향을 미치고 페리틴 수치의 변화를 초래할 수 있습니다. 페리틴을 모니터링하는 것은 이러한 환자를 관리하는 데 유용할 수 있습니다.
영양상태 평가
페리틴 테스트는 영양 평가의 일부로서, 철분 흡수 및 활용에 영향을 미치는 철분이나 기타 영양소의 식이 결핍이 있을 수 있는 개인을 식별하는 데 도움이 됩니다.
유전성 혈색소증 선별검사
이 유전 질환은 체내 철분의 과도한 축적을 유발합니다. 페리틴 검사는 일차적인 선별 도구는 아니지만 혈색소증 환자의 철분 수치를 모니터링하거나 철분 축적이 의심되는 경우 이를 배제하는 데 사용할 수 있습니다.
치료 약물 모니터링
철분 보충제나 항말라리아제와 같은 특정 약물은 페리틴 수치에 영향을 미칠 수 있습니다. 페리틴 검사는 복용량을 조정하거나 치료 효과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수혈이나 수술 후 페리틴 수치를 모니터링하여 신체의 철 저장량을 평가하고 수술 후 빈혈을 예방하거나 치료하기 위한 적절한 개입을 안내할 수 있습니다.
철분 보충제나 항말라리아제와 같은 특정 약물은 페리틴 수치에 영향을 미칠 수 있습니다. 페리틴 검사는 복용량을 조정하거나 치료 효과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수혈이나 수술 후 페리틴 수치를 모니터링하여 신체의 철 저장량을 평가하고 수술 후 빈혈을 예방하거나 치료하기 위한 적절한 개입을 안내할 수 있습니다.
페리틴 테스트 장치의 종류
실험실 분석기
이는 임상 실험실에서 볼 수 있는 더 크고 정교한 도구입니다. 그들은 페리틴을 검출하기 위해 효소결합면역측정법(ELISA), 화학발광 면역측정법(CLIA), 자기입자 면역측정법(MPI)과 같은 다양한 분석 기술을 사용합니다. 샘플은 일괄 처리되며 결과는 일반적으로 몇 시간에서 하루 이내에 제공됩니다. 이러한 분석기는 높은 감도와 정밀도를 제공하지만 결과를 작동하고 해석하려면 숙련된 인력이 필요합니다.
현장 진료(POC) 장치
이는 진료실이나 집 등 진료 현장에서 신속한 테스트를 위해 설계된 소형 휴대용 기기입니다. POC 장치는 종종 임신 테스트와 유사한 측면 유동 분석 또는 면역크로마토그래피 스트립을 사용합니다. 사용자는 혈액 샘플을 장치에 추가하고 페리틴 농도는 시각적으로 또는 디지털 판독기를 사용하여 판독됩니다. POC 장치는 일반적으로 몇 분 내에 빠른 결과를 제공하지만 실험실 분석기에 비해 측정 범위가 더 좁을 수 있으며 민감도와 정확도가 떨어질 수 있습니다.
페리틴 테스트 장치를 감지하는 방법
실험실 분석
이 방법에는 혈액 샘플을 임상 실험실로 보내 일반적으로 면역 분석 기술을 사용하여 분석하는 방법이 포함됩니다. 면역측정법은 페리틴에 특이적인 항체를 사용하여 혈액에 존재하는 페리틴의 양을 검출하고 정량화하는 생화학적 검사입니다. 다음을 포함하여 여러 유형의 면역분석법을 사용할 수 있습니다.
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)
효소에 연결된 항체가 시료의 페리틴과 반응하는 일반적인 기술입니다. 결합되지 않은 물질을 씻어낸 후 비색 또는 형광 기질이 추가되고, 효소는 샘플 내 페리틴의 양에 비례하여 측정 가능한 신호를 생성하는 반응을 촉매합니다.
화학발광 면역분석(CLIA)
ELISA와 유사하지만 효소 대신 발광 물질을 사용합니다. 방출되는 빛의 강도를 측정하고 페리틴 농도와 연관시킵니다.
방사면역분석(RIA)
이제 방사능에 대한 우려로 인해 덜 일반적으로 사용되는 RIA는 항체에 부착된 방사성 동위원소를 사용합니다. 검출된 방사능의 양은 샘플 내 페리틴 농도에 반비례합니다.
현장진단검사(POCT)
이 방법을 사용하면 샘플을 실험실로 보낼 필요 없이 환자가 치료되는 장소에서 신속한 테스트가 가능합니다. POCT 장치는 종종 몇 분 내에 결과를 제공하는 측면 흐름 분석 또는 카트리지 기반 면역 분석을 사용합니다. 이러한 검사에는 일반적으로 페리틴에 결합하는 특정 항체가 포함된 테스트 스트립이나 카트리지에 혈액 한 방울을 추가하는 작업이 포함됩니다. 색상 변화 또는 디지털 디스플레이와 같은 시각적 판독은 결합 정도에 따른 페리틴 수준을 나타냅니다. 결과를 해석할 때 이를 고려해야 합니다.
페리틴 테스트 장치를 선택하는 방법
정확성과 정밀성
정확성을 보장하기 위해 표준 실험실 방법에 대해 검증된 장치를 찾으십시오. 반복되는 테스트에서 일관된 결과를 유지하려면 정밀도도 중요합니다.
민감도와 특이도
이 장치는 철 결핍의 조기 진단을 위한 낮은 수준의 페리틴과 염증 또는 철분 과부하의 징후에 대한 높은 수준을 감지할 수 있어야 합니다. 장치가 미국의 FDA 또는 CE와 같은 관련 규제 기관으로부터 승인을 받았는지 확인하십시오. 안전 및 성능 표준을 충족함을 나타내는 유럽의 표시입니다.
샘플 유형
장치에 전혈, 혈청 또는 혈장이 필요한지 결정하십시오. 일부 장치는 정맥 천자보다 덜 침습적인 손가락 천자를 통해 수집된 모세혈용으로 설계되었습니다. 빠른 결과는 현장 검사에 도움이 될 수 있지만 속도가 검사의 정확성을 저하시키지 않도록 해야 합니다.
탐지 범위
장치는 낮은 값과 높은 값을 모두 정확하게 감지할 수 있을 만큼 충분히 넓은 범위로 테스트 대상 집단에 대해 예상되는 페리틴 수준을 포괄해야 합니다. 장치에 품질 관리 조치가 내장되어 있는지 또는 지속적인 성능과 신뢰성을 보장하기 위해 추가 제어가 필요한지 확인하십시오. .
비용
구매 가격, 유지 관리 및 일회용 구성 요소를 포함한 장치 비용을 고려하십시오. 이점과 사용 빈도에 따라 비용의 균형을 맞추세요. 원하는 경우 원활한 데이터 전송 및 기록 보관을 위해 EHR 시스템과 쉽게 통합할 수 있는 장치를 찾으세요.
기술 지원 및 교육
적절한 사용과 문제 해결을 보장하기 위해 제조업체가 적절한 기술 지원과 교육 자료를 제공하는지 확인하십시오. 모바일 또는 커뮤니티 건강 설정의 경우 휴대성은 고려해야 할 중요한 요소일 수 있습니다.
페리틴 테스트 장치를 유지하는 방법
청소
매번 사용 후에는 제조업체의 지침에 따라 장치를 청소하십시오. 여기에는 소독용 물티슈로 표면을 닦거나 특수 세척액을 사용하는 것이 포함될 수 있습니다. 장치의 민감한 구성 요소를 손상시킬 수 있는 강한 화학 물질을 피하십시오.
사전 정비
장치의 마모 또는 손상 여부를 정기적으로 확인하십시오. 오작동을 방지하려면 마모된 부품을 즉시 교체하십시오.
구경 측정
제조업체가 제공한 교정 표준을 사용하거나 권장되는 재교정 일정에 따라 정기적으로 장치를 교정하십시오. 교정은 장치의 측정 규모를 조정하여 결과가 정밀하고 정확하도록 보장합니다.
저장
직사광선 및 극한의 온도를 피하고 서늘하고 건조한 곳에 장치를 보관하십시오. 장치를 장기간 사용하지 않는 경우 장기 보관에 대한 제조업체의 권장 사항을 따르십시오.
소프트웨어 업데이트
장치가 전자식이고 소프트웨어가 있는 경우 최신 버전으로 업데이트하여 기능을 개선하고 성능에 영향을 미칠 수 있는 버그를 해결하세요.
훈련
장치의 모든 사용자가 작동 및 유지 관리에 대한 적절한 교육을 받았는지 확인하십시오. 올바르게 사용하면 우발적인 손상을 방지하고 장치를 올바르게 사용할 수 있습니다.
문제 해결
장치가 제대로 작동하지 않는 경우 문제 해결 팁은 제조업체 설명서를 참조하세요. 문제를 해결할 수 없는 경우 기술 지원에 문의하여 도움을 받으십시오.
소모품 재고
테스트 스트립, 시약 또는 교정기와 같은 필수 소모품의 재고를 유지하고 가동 중지 시간을 방지하기 위해 소진되기 전에 교체하십시오.
품질 관리
제조업체에서 제공한 대조 샘플을 사용하거나 자체 내부 품질 관리 프로토콜을 사용하여 정기적인 품질 관리 점검을 수행하십시오.
우리 공장
매년 Medlab, Medica, AACC 등 다양한 국가의 메디컬 박람회에 참가하고 있습니다. 원산지 국가에서는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스, 마케팅 승인을 받았습니다. FDA 및 기타 다양한 인증서도 준비하고 있습니다. Real Tech의 판매 네트워크는 80개 이상의 국가와 지역을 포괄하고 있으며 매우 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제품을 유통할 수 있는 흥미로운 기회를 제공합니다. 우리는 사람들에게 고품질 제품과 서비스를 제공함으로써 세상을 더 나은 곳으로 만드는 데 전념하고 있습니다. REALY는 IVD 시약 개발에 전념하는 숙련된 과학자들로 구성된 대규모 풀을 보유한 전용 개발 시설을 보유하고 있습니다. 우리의 R&D 과학자들은 프로세스 개발, 프로세스 개선, 제형화 및 분석 개발에 참여하고 있습니다. 이 시설은 중국 정부 산하 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)의 인정을 받았습니다. 코로나-19 항원 신속 테스트 키트는 전문 테스트와 가정용 신속 테스트를 포함한 당사의 주요 제품입니다.




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