타액 자가 테스트
REALY를 선택하는 이유는 무엇입니까?
전문팀
REALY에는 IVD 시약 개발을 전담하는 개발 부서가 있습니다. 당사의 기술 직원은 공정 개발, 공정 개선, 제형 개발을 담당합니다.
품질 보증
우리는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스 및 원산지 판매 허가를 보유하고 있습니다. FDA 및 기타 인증서도 준비하고 있습니다.
엄격한 품질 관리
공정 중에 엄격한 품질 관리를 유지하십시오. 당사의 제품 안전성은 최종 제품 사양을 충족하기 위해 광범위한 테스트, 샘플링 및 검증 절차를 통해 점검됩니다.
세계로의 판매
매년 Medlab, Medica, AACC 등 여러 나라의 의료 전시회에 참가하고 있습니다. 판매 네트워크는 80개 이상의 국가와 지역을 포괄하고 있으며 매우 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제품을 유통하고 있습니다.

타액 검사 또는 타액체학(Salivaomics)은 내분비, 면역학적, 염증성, 감염성 및 기타 유형의 상태에 대한 지표를 식별하기 위해 타액의 실험실 분석을 포함하는 진단 기술입니다. 타액은 코티솔과 같은 스테로이드 호르몬, RNA와 같은 유전 물질, 효소 및 항체와 같은 단백질, 그리고 산화질소 상태의 바이오마커인 아질산염 타액을 포함한 천연 대사산물을 포함한 다양한 기타 물질을 분석하는 데 유용한 생물학적 유체입니다.
타액 자가 테스트의 원리
코로나-19 Ag 신속 타액 검사 장치는 이중항체 샌드위치 면역분석법을 사용합니다. SARS-CoV-2 항원에 대한 단클론 항체와 항마우스 다클론 항체가 미리 고정화된 NC 막과 SARS-CoV-2 항원에 특이적인 단클론 항체가 결합된 콜로이드-골드. SARS-CoV-2 항원이 샘플에 존재하는 경우 항 SARS-CoV-2 접합체 사이에 복합체가 형성되고 항원은 특정 항 SARS-CoV{{15 }} 테스트 영역(T)에 코팅된 단일클론 항체. 결과는 10~20분 후에 스트립에 빨간색 선이 나타나는 형태로 나타납니다. 샘플에 SARS-CoV-2 항원이 포함되어 있는지 여부에 관계없이 용액은 계속 이동하여 나머지 접합체와 결합하는 다른 시약(항마우스 IgG 항체)을 만나 대조 영역(C)에 빨간색 선을 생성합니다. .
타액 자가 테스트의 장점

수집이 용이함
이 검사는 비강 깊은 곳에서 채취한 면봉(즉, 비인두 면봉(NP) 면봉)과 달리 멸균 용기에 타액을 채취하기만 하면 됩니다. 이는 환자에게 불편할 수 있으며 훈련받은 직원이 특수 개인 보호 장비(PPE)를 착용해야 합니다. .

필요한 수집 용품 수가 적습니다.
타액은 널리 이용 가능하고 저렴하며 특수 방부제나 용기가 필요하지 않은 멸균 용기에 수집할 수 있습니다. 공급이 부족한 요즘 시대에는 이것이 매우 바람직합니다.

테스트 단계 감소
분자 증폭(즉, PCR)을 통해 핵산을 테스트하려면 일반적으로 검체에서 바이러스 RNA를 제거하고 정제해야 합니다. 타액 검사는 바이러스를 열고 바이러스 RNA를 제거하기 위해 도구가 필요하지 않은 간단한 절차를 사용합니다.

기기 접근성
타액 테스트는 전문 임상 분자 실험실에서 발견되는 여러 유형의 장비에서 수행될 수 있으므로 잠재적으로 해당 실험실에서 값비싼 장비를 추가로 구입하지 않고도 테스트를 시작할 수 있습니다.
타액 자가 테스트의 응용
증상이 있는 개인을 선별하기 위한 타액의 사용
민감도는 다양한 검체 수집 기술과 이 검체 유형의 한계를 고려하여 달라지지만 타액은 RT-PCR 검사의 대안으로 사용될 수 있습니다.
무증상 개인 선별에 타액 사용
타액 수집의 사용 용이성과 비침습적 특성을 고려할 때, 주어진 환경에서 개인의 자가 수집 및 반복 테스트에 사용하면 큰 이점을 가질 수 있습니다. 따라서 타액 검체는 직업상 또는 기타 이유로 자주 자가 테스트를 해야 하는 무증상 개인의 SARS-CoV-2 검출을 위한 옵션으로 간주될 수 있습니다.
Childre 테스트에서 타액 사용
타액 수집은 쉽고 비침습적이므로 어린이를 대상으로 SARS-CoV-2를 광범위하게 테스트할 수 있는 실행 가능한 접근 방식을 제공해야 합니다.
1. 테스트 장치
2. 버퍼 및 필터 캡
3. 검체 채취 튜브 & 캡 & 검체 채취 깔때기
4. 사용설명서 및 퀵가이드

타액 자가 테스트의 동작 단계
시험 전에 손을 씻으십시오.
포장에서 테스트를 제거하십시오.
베이스에서 타액 수집기를 꺼냅니다.
팁에서 보호 장치를 제거합니다.
입에 대고 4번 깊게 기침하세요.
컬렉터 팁을 혀와 양쪽 뺨 안쪽에 문지릅니다.
컬렉터 팁을 혀 아래나 옆에 놓습니다.
컬렉터 팁을 입 안에 넣고 위쪽 각도를 유지하도록 2분간 기다립니다.
2분 후 수집기를 입에서 떼어내고 팁을 베이스에 단단히 밀어 넣습니다.
베이스 상단을 지지 링의 중앙에 맞춥니다.
15분 정도 기다린 후 결과를 확인하세요. 30분 후에는 결과가 무효화됩니다.
키트를 비닐봉지에 넣고 가정용 쓰레기나 쓰레기통에 버리십시오.
테스트 결과 읽기
긍정적인 결과
하나의 컬러 라인은 제어 영역(C)에 있어야 하고 다른 컬러 라인은 테스트 영역(T)에 있어야 합니다.
*참고: 테스트 라인 영역(T)의 색상 강도는 샘플에 존재하는 SARS-(CoV-2) 항원의 양에 따라 달라집니다. 테스트 영역(T)의 색상 음영은 긍정적인 결과로 여겨진다.
부정적인 결과
테스트 라인 영역(T)에 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다. 코로나19에 감염될 가능성이 없습니다-19. 그러나 일부 코로나19 환자의 경우 이 검사에서 잘못된 음성 결과(위음성)가 나올 수도 있습니다-19. 이는 검사 결과가 음성이더라도 여전히 코로나19-19에 감염될 가능성이 있음을 의미합니다. 두통, 편두통, 발열, 후각 또는 미각 상실 등의 증상이 나타나면 관할 당국의 규정에 따라 가장 가까운 의료기관에 연락하십시오.
잘못된 결과
불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트로 테스트를 반복하거나 코로나-19 테스트 센터에 문의하세요.
타액자가진단키트 사용상의 주의사항
- 각 장치는 일회용이며 재사용할 수 없습니다.
- 타액을 채취하기 전에 30분 동안 먹거나, 마시거나, 담배를 피우거나, 이를 닦거나, 껌을 씹지 마십시오. 삼키지 마.
- 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요. 2-15세 어린이는 성인의 테스트를 받아야 합니다. 15세 이상 어린이는 어른의 도움을 받아야 합니다. 2세 미만의 어린이에게는 이 테스트를 사용하지 마십시오.
- 각 사람마다 별도의 테스트를 사용하십시오.
- 이 테스트는 인간에게만 사용됩니다.
- 사용하기 전에 패키지 설명서를 읽으십시오.
- 파우치가 손상되었거나 개봉된 경우에는 사용하지 마세요.

- 2도~30도에서 보관해야 하며, 햇빛을 피하고 건조하게 보관해야 합니다.
- 유통기한은 18개월입니다.
- 시험별로 개봉 후 30분 이내에 사용하여야 합니다.
- 생산 날짜와 만료 날짜는 패키지 라벨에 표시되어 있습니다.
- 검체는 채취 후 최대한 빨리 사용해야 하며, 실온에 장기간 보관해서는 안 됩니다. 샘플을 적시에 검출할 수 없는 경우 샘플은 2도 - 8도에서 48시간 동안 보관할 수 있습니다. 장기간 보관하려면 - 20도에서 냉동해야 하며, 냉동과 해동을 반복하지 마십시오.
타액 자가검사의 한계
검사는 진단 목적으로 실시됩니다. 감염 가능성이 있다고 판단되는 경우 담당 GP에게 문의하여 추가 지원을 받으시기 바랍니다.
테스트 카드 성능은 샘플 내 바이러스(항원)의 양에 따라 달라지며 동일한 샘플에서 수행된 바이러스 배양 결과와 상관관계가 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.
테스트 절차를 따르지 않으면 테스트 성능에 부정적인 영향을 미치거나 테스트 결과가 무효화될 수 있습니다.
10분 이내에 결과를 판독하면 위음성 결과가 나올 수 있고, 15분 이상 후에 결과를 판독하면 위양성 결과가 나올 수 있습니다.
샘플량이 충분하지 않으면 테스트를 성공적으로 수행할 수 없습니다.
우리의 인증서
우리는 CE 및 ISO와 같은 다양한 인증서를 통과했으며 우리가 제공하는 제품에는 품질 보증이 있습니다.





타액 자가 테스트의 일반적인 문제
중국에서 가장 전문적인 타액 자가 테스트 제조업체 및 공급업체 중 하나인 당사는 고품질의 제품과 우수한 서비스를 자랑합니다. 저희 공장에서 도매로 저렴한 타액 자가 테스트를 받아 안심하시기 바랍니다. 자세한 내용은 당사에 문의하세요.









