항원 타액 테스트 키트

REALY를 선택하는 이유는 무엇입니까?

전문팀

REALY에는 IVD 시약 개발을 전담하는 개발 부서가 있습니다. 당사의 기술 직원은 공정 개발, 공정 개선, 제형 개발을 담당합니다.

품질 보증

우리는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스 및 원산지 판매 허가를 보유하고 있습니다. FDA 및 기타 인증서도 준비하고 있습니다.

엄격한 품질 관리

공정 중에 엄격한 품질 관리를 유지하십시오. 당사의 제품 안전성은 최종 제품 사양을 충족하기 위해 광범위한 테스트, 샘플링 및 검증 절차를 통해 점검됩니다.

세계로의 판매

매년 Medlab, Medica, AACC 등 여러 나라의 의료 전시회에 참가하고 있습니다. 판매 네트워크는 80개 이상의 국가와 지역을 포괄하고 있으며 매우 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제품을 유통하고 있습니다.

항원타액검사키트란?

코로나-19 항원 타액 테스트 키트는 SARS-CoV-2 변종 알파, 베타, 감마, 카파 및 델타를 검출하는 체외 면역분석법입니다. 이 키트는 증상 발생 후 첫 7일 이내에 코로나19 의심 개인으로부터 수집한 인간 타액 샘플에서 SARS-CoV-2 바이러스 핵단백질 항원을 직접적으로 정성적으로 검출하기 위한 것입니다. 코로나-19 항원 타액 테스트 키트는 일반인이 사용하도록 고안되었으며 집에서 자가 테스트가 가능합니다. 이 테스트는 SARS-CoV-2 바이러스 핵단백질 항원을 식별합니다. 항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 타액 샘플에서 검출 가능합니다.

항원타액검사키트의 원리

코로나-19 항원 타액 테스트는 인간 타액 샘플에서 SARS-CoV-2 항원을 검출하기 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다. 샘플의 항원이 멤브레인의 테스트 영역(T)에 도달하면 컬러 라인이 형성됩니다. 이 컬러 라인이 없으면 부정적인 결과를 의미합니다. 테스트가 올바르게 수행되었는지 확인하기 위해 테스트가 올바르게 수행된 경우 제어 영역(C)에 컬러 선이 나타납니다.

타액 검사의 이점

타액은 비침습적 수집을 통해 향상된 안전성을 제공합니다.
비인두 면봉 채취는 코로나19 팬데믹이 시작된 이후 바이러스 검사를 위한 "기본" 샘플링 방법이었지만, 타액 수집 및 검사의 주요 장점 중 하나는 비침습적 수집 방법이라는 것입니다. 이 사실만으로도 의료 서비스 제공자와 최종 사용자 모두의 관심을 끌고 있습니다. SARS-CoV-2 테스트에 타액 진단이 사용되기 시작하면서 비인두 면봉 채취에 비해 장점이 분명해졌습니다.

타액은 자가 관리가 더 쉬운 샘플 유형입니다.
타액 수집은 훨씬 쉽고 유연하며 의료 서비스 제공자가 있는 동안 환자가 편리하게 자가 수집할 수 있는 옵션을 제공합니다. 분산된 수집 및 테스트 사이트 확장을 통해 더 광범위하고 다양한 인구 집단의 샘플링이 가능해졌습니다.

더 나은 안정성과 운송성
환자의 거주지에서 검사 시설로 샘플을 운반할 수 있는 방법이 있는 한, 분산형 검사 시스템은 상당한 이점을 제공합니다. SARS-CoV-2 테스트를 통해 많은 긴급 승인 테스트에서 타액 수집 방법을 사용하는 재택 키트를 구현했으며 여러 연구에서 다양한 환경에서 타액 내 SARS-CoV{4}} RNA의 안정성이 입증되었습니다. 보관 조건.

타액 샘플링은 저렴한 솔루션입니다
여러 연구에서 혈액 샘플링에 비해 타액 샘플링의 비용 효과적인 특성이 보고되었습니다. 선택된 타액 바이오마커의 추출 및 정제 가격도 더 낮습니다. 타액에서 DNA를 상업적으로 추출하는 경우 비용은 샘플당 $6.93인 반면 혈액의 경우 비용은 $10.88입니다.

구강 및 전신 질환 바이오마커의 정확한 검출
타액은 다양한 바이오마커가 존재하는 복잡한 생체유체입니다. 구강 및 전신 질환에 대한 타액 바이오마커의 수가 증가하고 있으며 민감하고 선택적인 방법론이 이를 탐지하는 데 도움이 되었습니다. 타액에서는 암, 치주질환, 자가면역질환, 바이러스 및 세균성 질환, 신경퇴행성 질환, 심혈관 질환과 관련된 DNA, RNA, 단백질 바이오마커가 확인되었습니다.

항원 타액 테스트 키트의 구성 요소

코로나-19 항원 타액 테스트 키트: 키트는 타액 수집기, 테스트 스트립 및 추출 버퍼로 구성됩니다. 하우징 내부의 스트립에는 소량의 화학 물질(단백질, 계면활성제, 생물학적 완충제, 염, 탄수화물, 중합체, 라텍스 입자 및 보존제(아지드화나트륨))과 라텍스에 접합된 검출 반응의 활성 성분인 소량의 항체 또는 항원이 포함되어 있습니다. 테스트 라인 영역에 입자가 고정되거나 고정됩니다. 막은 니트로셀룰로오스입니다. 스트립에는 흡착제 패드(셀룰로오스), 폴리에스테르 및 유리 섬유가 추가로 포함되어 있습니다. 각 키트의 타액 수집기는 폴리에스테르 섬유로 만들어졌습니다. 완충 성분: 생물학적 완충제, 염분 및 계면활성제. 방부제: 아지드화나트륨.

단일 파우치 테스트 키트용 코팅 알루미늄 호일.

패키지 삽입물(종이).

항원 타액 테스트 키트의 테스트 절차

테스트 키트, 시약, 검체 및/또는 컨트롤을 사용하기 전에 실온(2~30도)에 보관하세요.

01/

포장에서 테스트킷을 꺼냅니다. 환자의 신분증을 장치에 라벨로 붙입니다. 최상의 결과를 얻으려면 2시간 이내에 분석을 수행해야 합니다.

02/

추출 버퍼가 포함된 튜브에서 테스트킷을 꺼냅니다. 보호캡을 제거하세요.

03/

타액 수집 장치(그림의 동그라미 부분)를 입 뒤쪽에 놓습니다. 장치 상단이 수평선과 비스듬하게 위를 향하도록 유지하세요. 2분간 기다리세요.

04/

타액 수집기를 입에서 꺼냅니다.

05/

타액 수집기를 추출 버퍼가 있는 튜브에 수직으로 놓습니다.

06/

15분 후에 결과를 읽어보세요.

항원 타액 테스트 키트의 결과 해석

긍정적인

두 가지 색상의 띠가 막에 나타납니다. 한 밴드는 제어 영역(C)에 나타나고 다른 밴드는 테스트 영역(T)에 나타납니다.

부정적인

제어 영역(C)에는 하나의 컬러 밴드만 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 뚜렷한 색상 띠가 나타나지 않습니다.

유효하지 않은

컨트롤 밴드가 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간에 제어 밴드를 생성하지 않은 테스트의 결과는 폐기되어야 합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 키트 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하십시오.

메모

테스트 영역(T)의 색상 강도는 표본에 존재하는 분석물질의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 테스트 영역의 색상 음영은 모두 긍정적인 것으로 간주되어야 합니다.
불충분한 표본 양, 잘못된 작동 절차 또는 만료된 테스트는 제어 밴드 실패의 가장 큰 원인입니다.

항원타액검사키트 사용상의 주의사항

테스트를 수행하기 전에 패키지 삽입물에 있는 모든 정보를 읽으십시오.
자가 테스트 체외 진단용으로만 사용됩니다.
검체나 키트를 취급하는 장소에서는 먹거나 마시거나 흡연을 하지 마십시오.
습기가 너무 많은 곳을 피하고 2-30도(36-86F)의 건조한 곳에 보관하세요.
호일 포장이 손상되었거나 개봉된 경우에는 사용하지 마십시오.
테스트는 한 번만 사용하십시오. 롤리 테스트의 테스트 창을 분해하거나 만지지 마세요.
패키지에 인쇄된 만료일 이후에는 키트를 냉동하거나 사용해서는 안 됩니다.
취급 전후에 손을 철저히 씻으십시오.
테스트에 적절한 양의 샘플이 사용되었는지 확인하십시오. 표본 크기가 너무 많거나 너무 적으면 결과 편차가 발생할 수 있습니다.
사용된 모든 테스트, 샘플 및 잠재적으로 오염된 물질은 테스트와 함께 제공된 폐기 백에 넣어 적절한 쓰레기통에 폐기하고 손을 씻어야 합니다.

항원 타액 테스트 키트의 한계

테스트 단계를 따르지 않으면 부정확한 결과가 나올 수 있습니다. 이 코로나-19 항원 신속 테스트는 체외 진단용 자가 테스트 전용입니다.

테스트를 통해 얻은 결과는 가능한 경우 다른 실험실 테스트 및 평가에서 얻은 다른 임상 결과와 함께 고려해야 합니다.

검사 결과가 음성 또는 무반응이고 임상 증상이 지속되는 경우 감염 초기 단계이므로 바이러스가 검출되지 않을 수 있습니다. 1-2일 후에 새로운 테스트로 다시 테스트하거나 의학적 조언을 구하는 것이 좋습니다.

코로나-19의 양성 결과는 비SARS-CoV-2 코로나바이러스 변종 또는 기타 간섭 요인에 의한 감염 때문일 수 있습니다.

본 코로나-19항원신속검사는 감염 후기 및 무증상인 경우 신뢰도가 떨어지므로 증상 발현 후 7일 이내에 검사하는 것이 좋습니다.

보관 및 유효기간

테스트 키트는 2-30도에서 보관해야 하며 유통기한은 18개월입니다.
알루미늄 호일 파우치 개봉 후, 상온에서 1시간 이내에 테스트 카드를 사용하는 것이 좋습니다.
추출액은 개봉 후 상온에서 1시간 이내에 사용하는 것을 권장합니다.

우리의 인증서

우리는 CE 및 ISO와 같은 다양한 인증서를 통과했으며 우리가 제공하는 제품에는 품질 보증이 있습니다.

항원 타액 테스트 키트의 일반적인 문제

Q: 타액항원검사키트는 어떻게 사용하나요?

A: 타액 채취 시술 30분 전에는 음식을 먹거나, 마시거나, 담배를 피우거나, 껌을 씹지 마십시오. 밀봉된 호일 파우치에서 카세트를 꺼내고 15분 이내에 사용하십시오. 평평한 패드를 입과 혀에 대고 닦아서 구강액을 수집합니다. 카세트 중앙의 결과 창을 통해 보라색이 움직일 때 플랫 패드를 입에서 꺼냅니다.

Q: 타액항원검사 결과는 무엇인가요?

A: 양성 결과는 바이러스 항원이 존재한다는 의미이므로 추가 검사가 필요합니다. 양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다. 음성 결과는 추정으로 간주되어야 하며 코로나-19 감염을 배제할 수 없습니다. 음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, 코로나19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 여부를 고려하여 고려해야 합니다-19. 필요한 경우 분자 분석으로 확인하십시오. 테스트 카드는 증상 발생 후 처음 7일 동안 사용하도록 고안되었습니다. 코로나-19 항원 타액 테스트는 일반인이 사용하도록 고안되었으며 집이나 기타 장소에서 자가 테스트가 가능합니다.

Q: 타액검사를 통해 무엇을 검출할 수 있나요?

답변: 타액 검사는 쿠싱병, 무배란, HIV, 암, 기생충, 성선기능저하증, 알레르기 등 다양한 질환과 질병 상태를 선별하거나 진단하는 데 사용됩니다. 타액 테스트는 미국 정부에서 비행 전 우주비행사의 일주기 리듬 변화를 평가하고 군사 생존 훈련을 받는 군인의 호르몬 프로필을 평가하는 데에도 사용되었습니다.

Q: 타액항원검사가 효과적인가요?

답변: 진단 승산비는 87(95% CI 19-395)로 계산되었으며 곡선 아래 면적은 0.92(95% CI 0)로 계산되었습니다.90-0 .94) SARS-CoV 감지에 있어 타액 테스트의 성능이 매우 우수함을 시사합니다-2. 결론: 타액 검사는 SARS-CoV-2를 감지하는 매우 우수한 식별 및 진단 능력을 가지고 있습니다.

Q: 코로나19 타액 검사는 얼마나 정확합니까?

답변: 타액 검사는 코와 목의 코로나-19 PCR 검사를 대체할 수 없습니다. 이는 여전히 코로나-19 감염이 의심되는 사람에게 가장 정확한 진단 테스트입니다. 실험실 테스트 과정은 동일하지만 타액 샘플은 코와 목에서 채취한 면봉의 정확도가 약 85%에 불과합니다.

Q: 콧물과 타액 중 어느 쥐가 더 좋나요?

A: 2,819명의 참가자 중 6.5%가 분자검사에서 양성반응을 보였습니다. 전체 민감도는 타액 Ag-RDT의 경우 46.7%(39.3~54.2%), 비강 Ag-RDT의 경우 68.9%(61.6~75.6%)였습니다. 감염성의 대용으로 바이러스 부하 차단(5.2 log10 SARS-CoV-2 E-gene 복사본/mL 이상)을 사용하면 이러한 민감도는 54.9%(46.4~63.3%) 및 83.9로 증가했습니다. %(76.9~89.5%)입니다.

Q: 양성 코로나 검사 결과는 어떻게 되나요?

A: 긍정적인 결과는 파란색 선과 파란색 선 바로 아래에 분홍색 선이 모두 표시되어야 합니다. 잘 봐봐! 매우 희미한 분홍색 테스트 라인과 파란색 제어 라인도 긍정적인 결과입니다. 스트립의 라벨 근처에 분홍색 음영이나 선이 나타나면 긍정적인 결과로 간주되지 않습니다. 언제든지 긍정적인 결과가 나오면 반복 테스트를 수행할 필요가 없습니다.

Q: 타액검사의 목적은 무엇인가요?

A: 구강 및 전신 질환 바이오마커의 정확한 검출. 타액에서는 암, 치주질환, 자가면역질환, 바이러스 및 세균성 질환, 신경퇴행성 질환, 심혈관 질환과 관련된 DNA, RNA, 단백질 바이오마커가 확인되었습니다.

Q: 코로나19 항원 타액 검사는 어떻게 읽나요?

A: 테스트 영역에 컬러 밴드가 있으면 SARS-CoV-2 바이러스 항원에 대한 양성 결과를 나타내고, 없으면 음성 결과를 나타냅니다. 제어 영역의 컬러 밴드는 절차적 제어 역할을 하며 일반적으로 적절한 양의 표본이 추가되었고 멤브레인 위킹이 작동하고 있음을 나타냅니다.

Q: 항원검사와 PCR 검사의 차이점은 무엇인가요?

A: PCR 검사와 달리 항원 검사는 신체에 활성 바이러스가 있는지 여부만 확인할 수 있습니다. 신속검사는 PCR 검사만큼 정확하게 소량의 바이러스나 무증상 사례를 검출할 수 없습니다.

Q: 목구멍으로 코로나19 검사를 할 수 있나요?

A: 어떤 사람들은 항원 검사를 사용하여 집에서 코로나 검사를 위해 인후 면봉 채취를 수행합니다. 인후 면봉은 코 면봉보다 코로나19를 더 잘 탐지할 수 있습니다. Omicron과 같은 최신 변종은 일반적으로 콧구멍보다 타액에서 더 잘 감지됩니다. 그럼에도 불구하고 식품의약청(FDA)은 2023년 현재 재택 항원 검사를 위한 인후 면봉 방법을 승인하지 않았습니다. 결론이 나지 않거나 잘못된 결과가 나올 위험을 낮추려면 지침을 따르는 것이 중요합니다.

Q: 타액 샘플은 얼마나 오래 지속되나요?

답변: 타액 수집 키트에는 샘플 제공을 마친 후 즉시 타액에 추가되는 완충액이 포함되어 있습니다. 이 용액은 DNA를 안정화하고 박테리아 오염을 방지합니다. 완충된 샘플은 광범위한 온도(-4°F~122°F 또는 -20°C~50°C)에서 최대 6개월 동안 안정적입니다.

Q: 타액검사가 혈액검사보다 더 정확한가요?

A: 주사기를 치워두고 환자가 바늘에 찔리는 것에 대한 두려움과 불편함을 덜고 대신 타액 샘플을 채취하는 것을 고려해 보십시오. 오늘날의 타액 검사는 매우 민감하고 정확할 뿐만 아니라 타액 진단은 생물학적으로 이용 가능한 유리 호르몬의 수준을 측정하는 가장 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다.

Q: 신속항원검사와 면봉검사의 차이점은 무엇인가요?

A: 항원 테스트. 활성 코로나바이러스 감염을 진단할 수 있습니다. 항원 검사의 양성 결과는 매우 정확하다고 간주되지만, 이 검사가 코로나바이러스 감염을 완전히 배제하지는 않습니다. 가장 정확한 판독값을 얻으려면 면봉 테스트 또는 RT-PCR 테스트를 받아야 합니다.

Q: 최고의 코로나19 항원 검사는 무엇인가요?

답변: 실제로 코로나19-19 항원 신속 홈 테스트 키트입니다. 이것이 바로 Realy COVID-19 항원 홈 테스트가 유용할 수 있는 곳입니다. 우리는 다른 모든 테스트보다 사용하기가 가장 쉽다는 것을 알았습니다. 이 테스트에는 번거로움, 복잡한 단계, 추가 기술 또는 사용하기 어려운 구성 요소가 없습니다.

Q: 코로나 항원 검사는 어떻게 받나요?

A: 코를 풀어보세요. 면봉 포장을 엽니다. 면봉의 손잡이 부분만 만지고 끝 부분의 부드러운 패드는 만지지 마십시오. 저항이 느껴질 때까지 왼쪽 콧구멍에 면봉을 삽입합니다. 보통 2cm~4cm 정도입니다. 면봉을 콧구멍 안쪽으로 5회 굴립니다. 동일한 면봉을 사용하여 오른쪽 콧구멍에 이 과정을 반복합니다.

Q: 타액으로 코로나19를 테스트할 수 있나요?

답변: PCR 또는 기타 분자 증폭 검사 결과가 양성이면 해당 사람이 현재 코로나19에 걸렸다는 의미입니다-19. 분자검사는 코 면봉이나 타액 샘플을 채취하여 수행됩니다. 비강 면봉: 비강 면봉은 긴 면봉처럼 보입니다. 코에 약 2인치 정도 삽입하고 몇 초 동안 휘젓습니다.

Q: 타액 항원 검사는 얼마나 신뢰할 수 있나요?

A: 두 자가 테스트의 진단 정확도는 분자 테스트를 참고로 하여 평가되었습니다. 결과: 2,819명의 참가자 중 6.5%가 분자 검사에서 양성 반응을 보였습니다. 전체 민감도는 타액 Ag-RDT가 46.7%(39.3-54.2%), 비강 Ag-RDT가 68.9%(61.6-75.6%)였습니다.

Q: 타액에서는 어떤 호르몬이 검출되나요?

답변: 발표된 연구에서는 주요 에스트로겐(에스트라디올, 에스트론, 에스트리올), 프로게스테론, 안드로겐(디히드로에피안드로스테론, 테스테론, 5a-디히드로테스토스테론), 코티솔 및 멜라토닌과 같은 특정 호르몬의 값을 결정하는 데 있어 타액 검사의 정확성이 입증되었습니다.

Q: 신속항원검사는 가정검사와 동일한가요?

답변: 중합효소연쇄반응(PCR) 및 기타 핵산 증폭 검사(NAAT) 검사와 같은 분자 검사는 바이러스에서 RNA라는 유전 물질을 검출합니다. 항원 검사는 신속 검사라고도 하며, 어떤 경우에는 바이러스의 항원이라고 불리는 단백질을 검출하는 재택 또는 자가 검사라고도 합니다.

Q: 테스트 스트립의 변색이 심합니다. 이유는 무엇입니까?

A: 테스트 스트립이 눈에 띄게 변색되는 이유는 추출 튜브에서 테스트 카드의 표본 웰로 너무 많은 방울이 분배되었기 때문입니다. 표시 스트립에는 제한된 양의 액체만 담을 수 있습니다. 대조선(C)이 나타나지 않거나 테스트 스트립의 변색이 심할 경우, 새로운 테스트 카드를 사용하여 사용설명서에 따라 다시 테스트해 보시기 바랍니다.

중국에서 가장 전문적인 항원 타액 테스트 키트 제조업체 및 공급업체 중 하나인 당사는 고품질 제품과 우수한 서비스를 자랑합니다. 우리 공장에서 저렴한 항원 타액 테스트 키트를 도매로 안심하십시오. 자세한 내용은 당사에 문의하세요.