화학발광 면역분석 시스템

REALY를 선택하는 이유는 무엇입니까?

전문팀

REALY에는 IVD 시약 개발을 전담하는 개발 부서가 있습니다. 당사의 기술 직원은 공정 개발, 공정 개선, 제형 개발을 담당합니다.

품질 보증

우리는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스 및 원산지 판매 허가를 보유하고 있습니다. FDA 및 기타 인증서도 준비하고 있습니다.

 

엄격한 품질 관리

공정 중에 엄격한 품질 관리를 유지하십시오. 당사의 제품 안전성은 최종 제품 사양을 충족하기 위해 광범위한 테스트, 샘플링 및 검증 절차를 통해 점검됩니다.

 

세계로의 판매

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화학발광 면역측정법(CLIA)이란 무엇입니까?

 

CLIA는 화학적, 생물학적 반응에 의해 방출되는 빛의 강도를 기반으로 시료 농도를 결정하는 기술입니다. 화학발광(CL) 시스템과 면역반응이 CLIA에 결합되었습니다. 일부 화학 물질은 CL 라벨로 사용되었으며, CL 기판을 추가하면 시스템에서 화학 발광이 생성되어 샘플을 측정할 수 있습니다. 가장 흔한 CL 기질에는 루미놀, 그 유도체, 알칼리성 포스파타제(ALP), 퍼옥시다제 및 아크리디늄 에스테르 화합물이 포함됩니다. CLIA에서 효소는 표적 단백질의 마크업에도 사용됩니다. ALP와 양 고추냉이 퍼옥시다제는 효소 표지에 널리 사용됩니다.

 

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CLIA의 원리

화학발광 면역분석법에는 면역분석법과 화학발광 분석법이라는 두 가지 시스템이 포함되어 있습니다. 면역분석 시스템은 화학발광 물질이나 효소를 마커로 사용하여 항원이나 항체에 직접 표지하는 방식으로, 항원과 항체의 반응을 통해 항원-항체 면역 복합체가 형성된다. 화학발광 분석 시스템은 면역 반응 후 산화제나 효소를 첨가한 발광 기질이다. 화학발광 물질이 산화제에 의해 산화된 후 여기 상태의 중간체가 형성되고, 여기서 광자를 방출하여 에너지를 방출하여 안정된 바닥 상태로 돌아갑니다. 발광 강도는 발광 신호 측정 장치를 사용하여 검출할 수 있습니다. 화학발광 마커와 발광 강도의 관계에 따라 표준곡선을 사용하여 분석물질의 함량을 계산할 수 있습니다.

 

CLIA의 세 가지 라벨 시스템

 

 

CLIA는 빛 방출의 물리화학적 메커니즘의 차이에 따라 세 가지 다른 라벨 시스템을 가지고 있습니다.

 

발광 반응에 직접적으로 관여하는 라벨 화학물질
이런 종류의 특수한 구조를 가진 화학물질은 화학반응을 통해 들뜬 상태로 바뀔 수 있습니다. 화학 물질이 들뜬 상태에서 바닥 상태로 떨어지면 광자가 방출됩니다. 전형적인 화학물질은 아크리디늄 에스테르(acridinium ester)와 그 파생물입니다. 아크리디늄 에스테르 라벨이 알칼리성 과산화수소 용액에 노출되면 빛이 번쩍입니다. 후속 개발은 아크리디늄 술폰아미드 에스테르 라벨이었습니다. 또한 알칼리성 과산화수소에 의해 촉발되어 섬광을 방출합니다.

 

효소 촉매 빛 방출 반응
이러한 유형의 화학발광은 효소를 활용하여 항체에 라벨을 붙입니다. 기술적으로 말하면 발색체 대신 발광성 화학물질을 기질로 사용하는 효소결합면역분석법이다. 가장 널리 사용되는 효소는 양 고추냉이 과산화효소(HRP)와 알칼리성 인산분해효소(AP)이며, 각각 자체 발광 기질을 가지고 있습니다. 루미놀은 HRP 검출에 사용되는 매우 일반적인 화학발광 기질입니다. HRP는 과산화물이 있을 때 루미놀 분해를 촉매하여 여기 상태 중간체를 생성합니다. 단일항 중간체의 붕괴 시 가시광선(425nm에서 최대)이 방출됩니다.

 

산화 환원 반응 매개 발광 반응
또 다른 CL 시스템은 시약이 재생되어 재활용될 수 있다는 점에서 주목할 만합니다. 이 시스템은 루테늄 트리스-비피리딘(bpy)을 표지로 활용하고 Ru(bpy)33+와 Ru(bpy)3+의 반응을 통해 Ru(bpy)32+의 여기 상태를 생성합니다. , 620nm의 주황색 방출을 방출하여 바닥 상태로 붕괴되는 안정적인 종입니다. Ru(bpy)33+ 및 Ru(bpy)3+는 Ru(bpy)32+에서 약 -1.3 V의 환원 및 약 -1.3 V의 산화에 의해 전기 생성될 수 있습니다. {10}}.3 V. 이 시스템은 초고감도 및 특이성을 갖춘 전기화학발광 전용 시스템입니다.

 

화학발광 면역분석 시스템의 장점

고감도
민감도는 면역분석 분석기의 우수한 성능의 핵심입니다. 일부 분석기의 감도는 10 -16 mol/L(10-12 mol/L에 대한 RIA)에 도달할 수 있습니다. 또 다른 예는 화학발광 기질(예: AMPPD)이며, 알칼리성 포스파타제의 농도는 발색 기질보다 5×10^5배 더 민감하게 검출될 수 있습니다.

넓은 선형 운동 범위
화학발광 면역측정법의 발광 강도는 측정된 물질의 농도에 대해 4~6 자릿수 사이에서 선형입니다. 이는 비색 효소 면역분석법의 흡광도(OD) 범위 2.0에 비해 상당한 이점입니다.

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장기간의 광 신호

 

글로우 타입 CLIA는 몇 시간 또는 하루 동안 지속되는 빛 신호를 생성합니다. 이는 확실히 실험 작업 및 측정을 단순화합니다.

분석 방법은 간단하고 빠릅니다.

대부분의 화학발광 면역분석 분석기는 하나의 시약(또는 시약 조합)만 추가하면 되는 1단계 모드입니다.

안정적인 결과, 작은 오류

 

시료는 광원 조사 없이 자체적으로 빛을 방출하므로 다양한 요인(광원 안정성, 광 산란, 광파 선택기 등)이 분석에 미치는 영향을 제거합니다. 이는 분석 결과를 민감하고 안정적이며 신뢰할 수 있게 만듭니다.

우수한 안전성과 긴 서비스 수명

화학발광 면역분석 분석기는 방사성 물질의 사용을 제거합니다. 현재까지는 유해한 것으로 밝혀지지 않았습니다. 또한 면역분석에 사용되는 시약은 안정적이며 최대 1년 동안 보관할 수 있습니다.

 

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CLIA의 구성요소
  • 96-우물 미세적정 플레이트 및 밀봉기
  • 샘플 희석제
  • 포획 및/또는 검출 항체
  • 아비딘/HRP 접합체
  • 세척 버퍼
  • 기판 용액
  • 세부 프로토콜

 

 
화학발광 면역분석 시스템의 응용
 

 

01/

임상 진단:CLIA는 다양한 질병과 의학적 상태를 진단하기 위해 임상 실험실에서 광범위하게 사용됩니다. 특정 질병을 나타내는 바이오마커, 호르몬, 항체 및 기타 분석물질을 측정할 수 있습니다.

02/

내분비학:이는 일반적으로 갑상선 기능, 생식 호르몬 수치, 부신 호르몬 수치를 평가하는 데 사용되며 내분비 장애의 진단 및 관리에 도움이 됩니다.

03/

치료 약물 모니터링(TDM):CLIA는 TDM에서 혈액 내 약물 농도를 측정하여 약물이 최적의 치료 범위 내에 있는지 확인하는 데 사용됩니다.

04/

알레르기 및 면역학:CLIA는 혈액 내 알레르기 항원 특이 IgE 항체를 검출하는 데 사용되며 알레르기 진단에 도움이 됩니다. 또한 다양한 면역학적 장애에서 면역 반응과 항체 수준을 평가하는 데에도 활용됩니다.

05/

전염병 테스트:CLIA는 임상 검체에서 바이러스, 박테리아, 기생충과 같은 감염원을 검출하는 데 널리 사용됩니다.

06/

자가면역질환 검사:CLIA는 류마티스 관절염, 전신홍반루푸스, 다발성 경화증 등 자가면역질환과 관련된 자가항체를 검출하는 데 사용됩니다.

07/

종양학 및 암 바이오마커:CLIA는 종양 표지자 및 암 특이적 항원을 검출하기 위해 종양학에 적용됩니다.

08/

생식 건강:CLIA는 생식 건강 분야에서 출산 및 임신과 관련된 호르몬을 측정하는 데 사용됩니다.

09/

약물 테스트:CLIA는 소변 및 혈액과 같은 생물학적 샘플에서 남용 약물이나 치료 약물을 탐지하기 위해 약물 테스트 프로그램, 작업장 약물 검사 및 법의학 독성학에 사용됩니다.

10/

의학 연구:CLIA는 생체분자를 정량화하고 질병 메커니즘을 연구하기 위한 의학 연구에 필수적인 도구입니다. 이는 질병 진행을 이해하고, 새로운 바이오마커를 식별하고, 잠재적인 치료 개입을 평가하는 데 도움이 됩니다.

 

화학발광 면역분석 시스템의 절차

 

 
 

예상 동적 범위 정의

 

샘플 내 분석물질의 대략적인 농도 범위를 파악하는 것이 중요합니다. 또한, 원하는 분석물질을 검출하려면 어떤 최적의 농도 범위가 권장되는지 파악해야 합니다.

 
 

분석된 표본 정의

 

검체 유형(예: 혈액, 혈청, 소변 등)은 검체 내에 포함된 분석물의 예상되는 동적 범위를 이해하는 데 도움이 됩니다.

 
 

분석에 사용할 항체를 선택하세요.

귀하는 고유한 분석물질에 매우 특이적인 항체를 선택하고 싶을 것입니다. 특이성은 분석 성공의 열쇠입니다.

 
 

최고의 마그네틱 비드를 선택하세요

 

특정 분석물 분석에 필요한 최적의 비드 크기, 비드 표면적 및 산화철 함량을 결정해야 합니다.

 
 

코팅 절차 최적화

 

비드를 코팅할 때 비드의 흡착 특성, 생성해야 하는 공유 결합, 단백질을 비드에 연결하는 생물학적 효과 또는 생체 활성화 단백질이 필요한지 여부를 고려해야 합니다.

 
 

균질화 방법을 선택하세요

 

균질화 선택은 보유한 장비, 장비 작업 담당자, 샘플 크기 및 분석 내 사용 용이성에 따라 달라집니다.

 
 

올바른 생체자기 분리 기술 선택

이 기술은 유리항체와 기타 오염물질을 제거하는 데 도움이 됩니다. 프로세스를 쉽게 검증하고 프로세스를 확장하는 데 도움이 되는 시스템이 선호됩니다.

 
 

필요한 경우 면역분석을 강화하세요

분석을 더 좋게 만들 수 있다면 그렇게 하는 것이 중요합니다. 분석을 보다 효율적이고 정확하며 수행하기 쉽게 만드는 것은 분석의 최종 결과에 중요합니다.

 

결과의 해석

1. 이 분석의 기본 농도 단위는 ng/mL 또는 nmol/L입니다.
전환 요소:

  • o ng/mL x 2.5=nmol/L
  • o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. 방법론적 차이나 항체 특이성으로 인해 여러 제조업체의 시약 테스트 결과 간에 차이가 있을 수 있습니다. 그러므로 잘못된 해석을 피하기 위해 직접 비교를 해서는 안 됩니다.

3. 시료 내 25-OH VD 농도가 100.00 ng/mL를 초과하는 경우 측정 전 시료 희석을 수행할 수 있습니다(2-배 희석 권장).

4. 최소 검출 한계 미만의 결과는 다음과 같이 보고됩니다.<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00ng/mL.

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취급상의 주의사항
 

유효기간이 지난 시약 키트를 사용하지 마십시오.

 

다른 시약이나 로트의 시약 구성 요소를 교환하지 마십시오.

 

처음으로 시약 키트를 시스템에 로드하기 전에 시약 키트를 혼합하여 배송 중에 침전된 자성 마이크로비드를 다시 부유시켜야 합니다. 자성 마이크로비드 혼합 지침은 이 패키지 삽입물의 시약 준비 섹션을 참조하십시오.

 

오염을 방지하려면 시약 키트와 샘플을 사용할 때 깨끗한 장갑을 착용하십시오.

 

시간이 지남에 따라 격막 표면의 잔여 액체가 건조될 수 있습니다. 이는 일반적으로 분석 효능에 영향을 미치지 않는 건조된 염입니다.

 

개봉한 시약 키트의 액체가 냉장고에 증발하는 것을 방지하려면 개봉된 시약 키트를 포장 안에 포함된 시약 씰로 밀봉하는 것이 좋습니다. 시약 씰은 "일회용"이며 씰이 더 필요한 경우 당사에 문의하십시오.

 

우리의 인증서

 

우리는 CE 및 ISO와 같은 다양한 인증서를 통과했으며 우리가 제공하는 제품에는 품질 보증이 있습니다.

CE
CE
ISO
ISO
ISO
화학발광 면역분석 시스템의 일반적인 문제점

 

Q: 화학발광면역분석법이란 무엇인가요?

A: 화학발광 면역분석법(CLIA)은 화학발광 기술과 면역화학 반응을 결합한 분석법입니다. 다른 표지 면역분석법(RIA, FIA, ELISA)과 마찬가지로 CLIA는 화학 반응을 통해 빛 방출을 생성하여 항체 표지를 생성할 수 있는 화학 프로브를 활용합니다.

Q: 화학발광면역분석기는 어떤 용도로 사용되나요?

A: 화학발광면역분석기 4가지 공통 임상시험
종양 표지자 검출.
갑상선 기능 검사.
내분비 호르몬 검사.
전염병 탐지.

Q: ELISA와 CLIA의 차이점은 무엇인가요?

A: ELISA와 CLIA를 비교하면 CLIA가 매우 민감합니다. ELISA는 광학 밀도를 측정하는 반면 CLIA는 상대 광 단위를 측정합니다. 검출 범위를 기준으로 보면 CLIA 범위는 ELISA에 비해 높습니다. CLIA는 빠른 테스트인 반면, ELISA는 시간이 많이 걸립니다. ELISA는 CLIA에 비해 비용 효율적인 테스트입니다. 이러한 비교 외에도 이전 연구에서는 ELISA에 비해 CLIA가 더 우수하다고 보고했습니다.

Q: 화학발광 분석은 어떻게 작동하나요?

A: 화학발광 미세입자 면역분석법에 사용되는 효소는 기질을 반응 생성물로 변환합니다. 반응 생성물은 특정 색상을 발현하는 대신 빛의 광자를 방출합니다. 발광이란 물질이 여기 상태에서 바닥 상태로 돌아올 때 물질에서 빛이 방출되는 것을 의미합니다.

Q: 화학발광 면역분석법에는 어떤 종류가 있나요?

A: 화학발광제로 항원이나 항체에 라벨을 붙입니다. 화학발광 효소 면역분석법은 화학발광 물질을 효소 반응의 기질로 사용하는 효소 표지 면역분석법입니다. 미세입자 화학발광 면역분석에는 두 가지 방법이 있습니다. 전기화학발광 면역분석법은 전극 표면의 전기화학에 의해 개시되는 특정 발광 반응입니다.

Q: CLIA는 어떻게 작동하나요?

A: 화학발광 면역분석법(CLIA)은 화학발광 민감도의 장점과 면역반응의 특이성을 결합합니다. 이 기술에서 효소는 기질을 가시광선 또는 가시광선 근처 범위에서 빛의 광자로 방출되는 화학발광 신호로 변환합니다.

Q: 화학발광 면역분석법은 얼마나 정확합니까?

A: 제조사 컷오프 값인 10 AU/mL에서 IgM 항체와 IgG 항체에 대한 민감도는 각각 73.3%, 76.7%, 특이도는 92.2%, 100%였습니다. 우리는 대조군에서 4건의 IgM 양성 결과를 보고했습니다: 거대세포바이러스 감염 2건, 경피증 1건, 전신홍반루푸스 환자 1건.

Q: 화학발광의 목적은 무엇인가요?

A: 화학발광 기술은 제약 산업에서 생물학적 화합물의 오염을 검사하고 약물의 불순물을 확인하기 위해 널리 사용됩니다. 또한 이 기술은 호르몬 수치를 측정하는 데에도 사용됩니다. 마지막으로 화학발광은 체액에서 많은 약물을 검출하는 데에도 사용됩니다.

Q: 화학발광 분석이란 무엇입니까?

A: 발광이란 물질이 열을 방출하지 않고 특정 파장의 빛을 방출하고 전자기파, 열, 마찰, 전기장 또는 화학 반응으로 인해 외부 에너지를 흡수한 후 들뜬 상태에서 바닥 상태로 돌아가는 현상입니다.

Q: CLIA가 ELISA보다 나은 이유는 무엇입니까?

A: ELISA는 3보다 높은 값을 읽을 수 없습니다.0 OD 따라서 샘플 희석이 필요하지만 CLIA는 106 또는 107의 동적 범위를 읽을 수 있어 분석 선형성을 크게 높이고 오버플로를 줄일 수 있습니다. 또한 낮은 배경(높은 신호 대 잡음비)을 통해 낮은 분석물 농도를 더욱 명확하게 해석할 수 있습니다.

Q: CLIA는 ELISA인가요?

A: 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)과 화학발광 면역분석법(CLIA)은 방사면역분석법과 미세입자 효소 면역분석법(MEIA)을 포함한 다른 테스트 중에서 항-HB 정량화에 자주 사용되는 두 가지 테스트입니다. 그러나 ELISA와 CLIA는 서로 다른 테스트 원칙을 기반으로 합니다.

Q: CLIA는 면역분석법 진단법인가요?

A: CLIA 방법의 기본은 ELISA와 유사합니다. 단, CLIA 기질은 효소 존재 시 발광을 생성할 수 있어 ELISA에 비해 더 민감한 프로세스를 제공할 수 있습니다. 이소루미놀 또는 아크리디늄 에스테르와 같은 기질은 과산화수소 및 효소가 있을 때 발광 신호를 생성합니다. CLIA의 또 다른 유형인 전기화학발광면역측정법(ECLIA)은 기질을 산화시키기 위해 전류를 사용합니다.

Q: 화학발광 분석법의 장점은 무엇인가요?

A: 면역학에서 화학발광을 사용하면 높은 감도, 안정성, 작업자 편의성 등의 장점이 있습니다. 단점은 본문에 언급되어 있지 않습니다. 장점: 고감도, 넓은 선형 동적 범위, 오래 지속되는 광 신호.

Q: 화학발광 면역분석법과 형광법이란 무엇입니까?

A: 화학발광과 형광의 주요 차이점은 화학발광은 화학반응의 결과로 방출되는 빛인 반면, 형광은 빛이나 전자기 복사의 흡수로 인해 방출되는 빛이라는 것입니다.

Q: 화학발광면역분석법의 구성요소는 무엇인가요?

A: 화학발광면역측정법은 화학발광제를 이용해 항원이나 항체를 직접 표지하는 면역측정기입니다. 화학발광 면역분석 분석기는 면역반응 시스템과 화학발광 분석 시스템의 두 부분으로 구성됩니다.

Q: 면역분석과 ELISA는 동일한가요?

A: ELISA(효소 결합 면역흡착 분석)는 펩타이드, 단백질, 항체, 호르몬과 같은 수용성 물질을 검출하고 정량화하기 위해 고안된 플레이트 기반 분석 기술입니다. EIA(Enzyme Immunoassay)와 같은 다른 이름도 동일한 기술을 설명하는 데 사용됩니다.

Q: CLIA가 왜 필요한가요?

답변: CLIA(임상 실험실 개선 개정안) 프로그램은 실험실에서 인간 표본을 테스트하는 것을 규제하고 테스트가 어디서 이루어지든 정확하고 신뢰할 수 있으며 시의적절한 환자 테스트 결과를 제공하도록 보장합니다. CMS는 CLIA를 통해 미국에서 인간을 대상으로 수행되는 모든 실험실 테스트(일부 연구 제외)를 감독합니다.

Q: CLIA는 확인 테스트인가요?

답변: 새로 개발된 방법인 CLIA를 사용하면 더 높은 정밀도, 민감도 및 특이성을 통해 무작위 접근 분석기에서 T. pallidum 특이적 항체를 신속하게 검출할 수 있습니다. 그리고 TPPA는 확증검사로서 T.

Q: 화학발광의 단점은 무엇입니까?

A: 화학발광 분석의 단점은 다음과 같습니다.
제한된 Ag 검출.
폐쇄형 분석 시스템.
제한된 테스트 패널.
비용이 더 높습니다.

Q: 강화화학발광면역분석법이란 무엇입니까?

A: 강화된 화학발광(ECL)은 루미놀 및 아크리단과 같은 기질의 화학발광을 기반으로 하는 검출 기술입니다. 높은 감도, 넓은 동적 범위 및 높은 신호 대 잡음비로 인해 ECL은 다양한 웨스턴 블랏 응용 분야에서 가장 널리 사용되는 검출 방법 중 하나이며 DNA, RNA와 같은 생물학적 분석물을 정량화하는 데에도 널리 사용됩니다. 세포도 그렇고.

Q: CLIA와 Cleia의 차이점은 무엇인가요?

A: CLIA는 CL을 사용하여 항체를 표지하고 CL 기질을 도입하여 시스템에서 CL을 생성합니다. 따라서 샘플을 정량적으로 스크리닝할 수 있습니다. CL의 기질로는 아크리디늄 에스테르 유도체를 사용했고, CLEIA는 항체 표지를 위해 퍼옥시다제를, 기질로는 루미놀을 사용했습니다.

중국에서 가장 전문적인 화학발광 면역분석 시스템 제조업체 및 공급업체 중 하나인 당사는 고품질 제품과 우수한 서비스를 자랑합니다. 우리 공장에서 저렴한 화학 발광 면역 측정 시스템을 도매로 안심하십시오. 자세한 내용은 당사에 문의하세요.

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