POCT

REALY를 선택하는 이유는 무엇입니까?

전문팀

REALY에는 IVD 시약 개발을 전담하는 개발 부서가 있습니다. 당사의 기술 직원은 공정 개발, 공정 개선, 제형 개발을 담당합니다.

품질 보증

우리는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스 및 원산지 판매 허가를 보유하고 있습니다. FDA 및 기타 인증서도 준비하고 있습니다.

엄격한 품질 관리

공정 중에 엄격한 품질 관리를 유지하십시오. 당사의 제품 안전성은 최종 제품 사양을 충족하기 위해 광범위한 테스트, 샘플링 및 검증 절차를 통해 점검됩니다.

세계로의 판매

매년 Medlab, Medica, AACC 등 여러 나라의 의료 전시회에 참가하고 있습니다. 판매 네트워크는 80개 이상의 국가와 지역을 포괄하고 있으며 매우 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제품을 유통하고 있습니다.

POCT란 무엇입니까?

환자 근접 테스트 또는 병상 테스트라고도 하는 현장 진단 테스트(POCT)는 치료 현장 또는 그 근처, 즉 환자 치료 시간과 장소에서 의료 진단 테스트로 정의됩니다.

POCT는 종종 이동 가능하고 휴대용이며 휴대용 기기(예: 혈당 측정기, 신경 전도 연구 장치)와 테스트 키트(예: CRP, HBA1C, 호모시스테인, HIV 타액 분석 등)를 사용하여 수행됩니다. 휴대용 장치를 사용할 수 없는 경우 소형 벤치 분석기 또는 고정 장비를 사용할 수도 있습니다. 목표는 환자 위치 또는 근처에서 매우 짧은 시간 내에 표본을 수집하고 결과를 얻어 치료 계획을 수립하는 것입니다. 환자가 떠나기 전에 필요에 따라 조정하십시오.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

POCT의 특징

POCT는 사용이 간편해야 합니다.
시약 및 소모품은 보관 및 사용 중에 내구성이 있어야 합니다.
POCT 결과는 확립된 실험실 방법과 일치해야 합니다.
POCT는 테스트 중에 안전을 보장해야 합니다.

현장진단검사의 중요한 이점

POCT는 실험실 테스트보다 빠릅니다.
환자 근처에서 테스트를 수행하고 즉각적인 결과를 받을 수 있는 능력은 현장 진단 테스트의 주요 장점입니다. 테스트 결과를 얻는 데 몇 분 밖에 걸리지 않으므로 실험실 테스트보다 훨씬 빠릅니다.

POCT는 언제 어디서나 수행 가능
현장진단검사의 주요 특징 중 하나는 어디서나 수행할 수 있다는 것입니다. 휴대성으로 인해 현장 검사는 도시의 대규모 실험실에 접근할 수 없는 원격지 또는 자원이 제한된 지역에서 전염병을 감지할 수 있습니다.

POCT는 모든 의료 전문가가 수행할 수 있습니다.
최신 현장 진료 장치는 이제 더욱 컴팩트하고 사용하기 쉬워졌습니다. 임상 검사실 서비스에 대한 전문 교육을 받지 않은 직원이라도 이를 사용할 수 있습니다.

POCT는 긴급 상황에서 유용합니다.
현장 진료는 환자 치료에 소요되는 시간을 줄여 응급실의 과밀화를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 만성 질환의 예방, 조기 발견 및 모니터링에 중점을 두는 데에도 사용할 수 있습니다.

POCT는 실험실 테스트보다 저렴합니다.
현장 진단 장치는 일반적으로 크기가 더 작으며 어디든 휴대할 수 있습니다. 또한 실험실에서 사용하는 일반적인 진단 장비에 비해 가격이 저렴합니다.

현장 진료 테스트 유형

POCT 유형: 염증

전과정 C반응성 단백질(hsCRP+기존 CRP)에 대한 즉석 테스트
프로칼시토닌(PCT)에 대한 즉석 테스트.

POCT 유형: 심장

N 말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)에 대한 즉석 테스트
심장 트로포닌 I(cTnl), 미오글로빈(MYO) 및 크레아틴 키나제 동종효소(CK-MB)에 대한 즉석 테스트.

즉시 검출 유형: 종양

알파태아단백질(AFP) 즉시 검출
전립선 특이 항원(PSA) 즉시 검출.

POCT 장치 유형

소형 휴대용 POCT 장치

시중에는 간단한 혈당 측정기부터 혈액 가스 분석을 위한 정교한 소형 카세트 장치에 이르기까지 다양한 소형 POCT 장치가 있습니다. 이러한 장치는 휴대성이 뛰어나 환자 자신이나 의료 전문가가 침대 옆, 진료소, 환자의 집 등 환자 근처에서 자주 사용합니다.

대형 벤치탑 POCT 장치

이러한 장치는 중앙 실험실에서 사용되는 일부 장비와 설계가 유사합니다. 이는 일반적으로 기존 실험실에서 사용되는 장치의 변형입니다. 처리량이 많고 정확도가 높습니다. 이러한 현장 진단 장치는 외래 진료소, 병원 및 지역사회 보건부로 이동하여 진단 테스트 및 치료와 같은 서비스를 제공할 수 있습니다.

사용 가능한 POCT 장치

혈액 가스 및 전해질 분석기

응집

혈액 화학, 예. 포도당, 콜레스테롤, 요산

약물 남용

임신 검진

심장 마커

헤모글로빈과 헤마토크릿

현장 진료(POC) 테스트를 언제 사용해야 합니까?

현장 진단 검사 옵션은 임신부터 약물 남용에 이르는 다양한 건강 매개변수에 대해 널리 이용 가능하지만 현장 진단(POC) 검사는 다음과 같은 경우에 특히 유용한 것으로 입증되었습니다.

만성질환자에 대한 지속적인 선별검사.

감염성이 높은 질병의 신속한 검사.

즉각적인 의사결정이 결정적인 긴급상황.

원격, 리소스 제한 또는 재해가 발생하는 설정.

POCT의 적용

혈액학 POCT

혈전을 평가하기 위한 프로트롬빈 시간 분석기.
지혈 평가를 위한 APTT 테스트.
폐색전증이나 DVT를 배제하기 위한 D-이량체 검사.
외상 및 산부인과용 점탄성 분석.
헤파린 수치를 모니터링하기 위한 활성화된 응고 시간 테스트.
말라리아 선별을 위한 말라리아 항원 검사.

임상시험 및 연구를 위한 POCT

빈혈이 있는 참가자 식별.
혈액 질환이 있는 참가자 식별.
감염 검사.
임상시험 약물에 대한 환자의 반응을 모니터링합니다(동반진단).

POCT는 어디에 사용될 수 있나요?

01/

가정용, 자체 테스트

02/

약국

03/

준의료 지원, 구급차

04/

요양원 또는 노인 케어 센터

05/

일반 의료 행위, 1차 의료(미국 용어: POL, Physicians office Laboratory)

06/

시골(원격) 병원 또는 진료소

07/

주요 병원의 중환자실(ED, ICU, CCU 등)

08/

병원 병동 또는 병원 진료소

09/

스포츠 클리닉

10/

직장 약물 검사.

POCT 키트 내용물

각 키트에는 다음이 포함됩니다.
건조제가 들어있는 밀봉된 파우치에 들어있는 항체 테스트 카드
샘플 희석제
사용자 설명서: 1개 조각/상자.

테스트 카드에는 다음이 포함됩니다.
샘플 패드, 콜로이드 금 패드, 두 개의 테스트 라인이 있는 니트로셀룰로오스 멤브레인(이 두 라인은 각각 항인간 IgM 및 IgG 항체로 코팅되어 있음), 대조 라인, 흡수지 및 흡수지로 구성된 플라스틱 껍질과 시약 스트립 정기선.

샘플 희석제 구성:
인산염 완충 식염수, 단백질, 세제, 방부제, 안정제.

일반 POCT 테스트 절차

분석을 위해 샘플을 얻습니다.

이는 혈당 측정기를 통한 혈당 농도 측정을 위한 혈액 한 방울 또는 베타-hCG 측정을 위한 소변일 수 있습니다. 환자의 상태, 검체의 상태, 정확한 검사를 위해 필요한 준비사항 등 다양한 요구사항이 존재합니다.

샘플이 POCT 장치에 적용됩니다.

이 단계 직전에 시약을 사용하면 정확한 테스트가 용이해질 수 있습니다. 이는 용액 전반에 걸쳐 항원의 분포를 허용하고 테스트 정확도를 높입니다. 일부 유형의 POCT에서는 샘플을 장치에 직접 적용할 수 있으며, 일반적으로 분석물 분석을 위한 일회용 카트리지가 포함되어 있습니다. 이 일회용 카트리지는 사용 후 폐기할 수 있으므로 교차 오염의 위험이 줄어듭니다.

테스트 결과 읽기

테스트가 수행되면 결과가 얻어지며 POCT 장치가 EMR 시스템과 통합되거나 인터페이스되는 경우 환자의 전자 의료 기록(EMR)으로 직접 전송할 수 있습니다.

POC 테스트 키트의 보관 및 사용

테스트 키트는 온도가 30°C를 초과하지 않는 한 실온에서 보관할 수 있습니다. 온도는 매일 추적해야 하며 범위는 2-30°C입니다.
현장에서 사용하는 온도계는 현재 기온뿐만 아니라 매일의 최고 기온과 최저 기온을 기록해야 합니다. 이 온도는 매일 추적해야 합니다. 이러한 목적으로 환경 모니터링 로그 템플릿이 제공됩니다.
2-30도를 벗어난 온도가 기록되면 추가 고객 테스트를 계속하기 전에 저장된 모든 키트 로트에 대한 품질 관리 테스트를 수행해야 합니다.

우리의 인증서

우리는 CE 및 ISO와 같은 다양한 인증서를 통과했으며 우리가 제공하는 제품에는 품질 보증이 있습니다.

POCT의 일반적인 문제

Q: POCT 실험실 테스트란 무엇입니까?

A: POCT(Point-of-Care Testing)는 진료 또는 치료가 제공되는 환자 진료 현장 근처에서 수행되는 임상 실험실 테스트입니다.[1] POCT는 검사 결과의 신속한 전환을 제공하고 신속하게 결과를 생성하여 적절한 치료가 시행될 수 있도록 하여 실험실 검사에 비해 향상된 임상적 또는 경제적 결과를 제공합니다.

Q: 가장 일반적인 POCT 테스트는 무엇입니까?

A: 가장 일반적인 POCT 검사에는 혈당 모니터링, 가정 임신 검사, 급속 연쇄구균 검사, 헤모글로빈, 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율 검사 등이 포함됩니다. 예를 들어, 신속한 연쇄구균 검사를 통해 환자를 더 일찍 치료할 수 있고 치료하지 않음으로 인한 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.

Q: POCT 장치란 무엇입니까?

A: 현장진단(POC) 진단 장비는 환자와 함께 있거나 환자 가까이에 있는 동안 진단 결과를 얻기 위해 사용됩니다. 진료실, 병원, 환자의 집에서 사용되는 POCT 진단 장치는 다양한 종류의 의료 테스트에 대한 빠른 피드백을 제공합니다.

Q: 현장진단검사의 목적은 무엇입니까?

A: 현장진단검사란 무엇입니까? 현장 검사는 급성 감염이나 만성 질환을 식별하고 모니터링하는 데 도움이 되는 신속하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. POCT에는 진료 현장 또는 그 근처에서 선별검사 및 테스트가 포함되며, 이를 통해 몇 분 내에 실행 가능한 결과를 얻을 수 있습니다.

Q: 연구실과 POCT의 차이점은 무엇인가요?

답변: 환자 근접 테스트라고도 알려진 현장 검사는 일반적으로 환자가 있는 곳에서 샘플을 실험실로 보낼 필요 없이 장치나 테스트 키트를 사용하여 테스트를 수행하는 것을 의미합니다. 많은 새로운 현장 진료 장치는 기술 발전을 활용하여 진료의 질을 향상시킵니다.

Q: POCT 테스트는 얼마나 정확합니까?

A: 민감도와 특이도가 99.1%(95% CI 94.8-100.0), 71.0%(95% CI 64.4-76.9)인 것으로 확인되었습니다. ), 침습적 POCT Hgb의 경우 각각, 비침습적 POCT의 경우 각각 81.6%(95% CI 72.5-88.7) 및 75.4%(95% CI 68.8-81.1) Hgb.

Q: POCT는 무엇으로도 알려져 있나요?

답변: 환자 근접 검사라고도 알려진 현장 진료 검사(POCT)는 검사실 외부에서 수행되는 모든 분석 검사를 의미하며 주 검사실의 부속 시설로 병원 내에 위치할 수도 있고 병원 외부의 1차 의료를 위해 위치할 수도 있습니다. 병원 설정. 이 서비스의 사용자는 실험실 직원이 아닌 경우가 많습니다.

Q: POCT가 더 비싼가요?

답변: 현장 검사(POCT)는 일반적으로 중앙 실험실에서 수행되는 검사보다 단위 비용 기준으로 더 비쌉니다. 특히 대규모 기관에서는 POCT를 관리하고 규정 준수를 유지하는 것이 어렵습니다. 그러나 일부 POCT 기술은 환자 결과(가정에서 환자가 자가 혈당 모니터링, 집중 치료 환경에서 엄격한 혈당 조절) 또는 병원 또는 응급실 운영을 개선했습니다.

Q: POCT 테스트의 단점은 무엇입니까?

A: 교육을 받지 않은 임상 직원이 분석기를 잘못 취급 및/또는 유지 관리하고, 교정 및/또는 품질 관리가 부적절하거나 아예 없는 경우, 분석기 수 증가 및 값비싼 시약으로 인한 비용 효율성 부족과 같은 POCT의 단점, 문서화가 불충분하고 POCT 결과를 일상적인 실험실 결과와 비교하기 어렵다는 점은 매우 분명합니다.

Q: 누가 POCT를 수행할 수 있나요?

답변: POCT는 일반적으로 면허가 있는 실무 간호사, 공인 간호사, 간호조무사, 의사, 레지던트, 학생, 기술 보조원, 호흡 치료사, 응급 기술자 및 약사와 같은 실험실 교육을 받지 않은 개인이 수행합니다.

Q: ECG는 POCT입니까?

답변: 현장 검사(POCT)는 기존 중앙 검사실 대신 진료소나 가정 환경에서 진료 현장에서 수행할 수 있는 신속한 진단입니다(이러한 검사의 예로는 혈당, 혈압, 심전도, 일산화탄소 호흡 검사).

Q: 약국에서 POCT란 무엇인가요?

A: 감염성 질병에 대한 신속한 진단 테스트를 사용하는 현장 진단 테스트(POCT)는 잠재적으로 항균제의 적절한 사용을 안내하고, 항균제 내성을 줄이며, 의료 자원 사용을 절약할 수 있습니다. 약국, 약국 등 민간 소매 환경에서 POCT를 구현하면 공공 의료에 대한 부담을 줄일 수 있습니다.

Q: POCT의 세 가지 장점은 무엇입니까?

A: 현장 검사(POCT)는 진단(규칙 적용 또는 제외), 치료 선택 및 모니터링, 예후는 물론 운영 의사 결정 및 자원 활용 과정에서 보다 신속한 임상 의사 결정을 가능하게 합니다. .

Q: POCT는 정성적인가요, 정량적인가요?

A: 5mL의 인간 소변량이 격월로 배포되며, 선별을 위해 임상적으로 관련된 범위를 포괄하여 1년에 걸쳐 최소 6개의 샘플이 배포됩니다. 수동 및 자동 POCT 장치 결과는 정성적 결과(neg, pos 또는 +,++,+++) 또는 반정량적 결과(예: 범위 대역 2-5mmol/l)로 제출될 수 있습니다.

Q: 신속한 POCT 테스트의 주요 장점은 무엇입니까?

A: POCT의 가장 큰 장점은 검사 결과에 더 빠르게 접근할 수 있어 진단 및 후속 치료 속도가 빨라진다는 것입니다. 또한 적절한 상황(긴급 진료 장소, 약국, 응급실 등)에서 POCT를 시행하면 불필요한 병원 입원이나 값비싼 영상 검사를 줄일 수 있습니다.

Q: POCT 테스트 방법은 무엇입니까?

A: POCT 방법에는 소변 계량봉, 테스트 키트, 휴대용 장치, 벤치탑 장비 등 수동 방법이 포함됩니다. 신속 테스트 키트와 계량봉은 일반적으로 정성적 또는 반정량적 결과를 제공합니다.

Q: POCT의 특징은 무엇인가요?

A: 빠르고 안정적인 응답. 시험 시간은 1시간을 초과할 수 없습니다.
정확성. 테스트의 감도와 정확도는 특정 애플리케이션에 필요한 규제 한계를 충족하여 기존 테스트의 성능을 향상시켜야 합니다.
사용의 용이성. 테스트는 간단한 교육을 받은 후 비숙련자도 쉽게 수행할 수 있어야 합니다.
휴대성과 내구성이 뛰어납니다. 가능하면 현장에서 테스트를 수행해야 합니다.

Q: 현장진료와 신속검사의 차이점은 무엇인가요?

답변: 현장 검사는 검사를 받는 개인이나 부모 또는 보호자가 아닌 다른 사람이 수행하거나 해석하는 신속한 진단 테스트를 사용하며 다양한 환경에서 수행될 수 있습니다. 현장 진료 환경에서 사용되는 신속 검사로는 NAAT, 항원 또는 항체 검사가 있습니다.

Q: PCR 검사가 신속검사보다 나은 이유는 무엇인가요?

A: PCR 검사와 달리 항원 검사는 신체에 활성 바이러스가 있는지 여부만 확인할 수 있습니다. 신속검사는 PCR 검사처럼 소량의 바이러스나 무증상 사례를 정확하게 검출할 수 없습니다. 이 검사는 바이러스가 체내에서 활동하는 경우, 즉 무증상 사례만을 포착합니다.

Q: 코로나19 사태란 무엇인가요?

답변: CDC에 따르면 현장 진료(Point-of-Care) 테스트는 테스트 대상자가 아닌 다른 사람이 수행하거나 해석하는 신속한 진단 테스트를 사용하며 다양한 환경에서 수행될 수 있습니다. 현장 진료 환경에서 사용되는 신속 검사로는 NAAT, 항원 또는 항체 검사가 있습니다.

Q: POCT 장치의 예는 무엇입니까?

답변: 현장 진료 테스트 장치의 예로는 혈당 모니터, 소변 계량봉, 임신 테스트 등이 있습니다. 이러한 장치는 신생아, 소아, 노인 및 집에 있는 환자를 대상으로 작업할 때 종종 유용합니다.

중국에서 가장 전문적인 파우치 제조업체 및 공급업체 중 하나로서 우리는 고품질의 제품과 우수한 서비스를 자랑합니다. 우리 공장에서 저렴한 가격으로 도매하여 안심하십시오. 자세한 내용은 당사에 문의하세요.

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