회사의 장점
전문팀
REALY에는 IVD 시약 개발을 전담하는 개발 부서가 있습니다. 당사의 기술 직원은 공정 개발, 공정 개선, 제형 개발을 담당합니다.
품질 보증
우리는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스 및 원산지 판매 허가를 보유하고 있습니다. FDA 및 기타 인증서도 준비하고 있습니다.
엄격한 품질 관리
공정 중에 엄격한 품질 관리를 유지하십시오. 당사의 제품 안전성은 최종 제품 사양을 충족하기 위해 광범위한 테스트, 샘플링 및 검증 절차를 통해 점검됩니다.
세계로의 판매
매년 Medlab, Medica, AACC 등 여러 나라의 의료 전시회에 참가하고 있습니다. 판매 네트워크는 80개 이상의 국가와 지역을 포괄하고 있으며 매우 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제품을 유통하고 있습니다.
코로나19 테스트 키트란?
이 코로나 테스트 키트는 신종 코로나바이러스에 대해 고감도 단일클론항체를 사용해 항원의 존재를 검출하는 면역크로마토그래피 막 검출 키트이다. 테스트 장치, 패키지 설명서, 멸균 면봉, 노즐, 추출 튜브, 샘플 추출 버퍼 및 튜브 랙으로 구성되어 있으며 사용에 추가 장비가 필요하지 않습니다. 감지 프로세스는 매우 정확하여 10분 내에 결과를 얻을 수 있으므로 학교, 사무실 및 일상 환경에서 사용하기에 이상적입니다.
접촉자 추적
정확한 테스트를 통해 공중 보건 담당자는 양성 사례의 접촉을 추적할 수 있어 보다 효과적인 검역 조치와 발병 억제로 이어집니다. 감염된 개인을 신속하게 식별하면 시기적절한 격리와 치료가 가능해 바이러스 확산을 줄일 수 있습니다.
감시
광범위한 테스트는 인구 내 바이러스 유병률을 모니터링하는 데 도움이 되며 공중 보건 대응 및 정책 결정을 안내할 수 있습니다. 테스트는 직장, 학교 또는 여행으로 복귀하는 개인에게 일정 수준의 확신을 제공하여 위험을 최소화하면서 경제 및 사회 활동을 유지하는 데 도움이 됩니다.
연구 및 개발
테스트 데이터는 바이러스의 전파 패턴과 개입 효과에 대한 과학적 이해를 알려줍니다.
공중 보건 결정
테스트 데이터는 폐쇄, 자원 할당 및 백신 배포 전략과 관련하여 정보에 입각한 공중 보건 의사 결정을 지원합니다. 사례를 조기에 식별하면 병원이 압도당하는 것을 방지하고 가장 필요한 사람들에게 중요한 치료 자원을 사용할 수 있도록 보장할 수 있습니다.
접근성
가정용 테스트 키트와 신속한 테스트는 테스트에 대한 접근성을 높여 외딴 지역에 있거나 의료 시설에 쉽게 접근할 수 없는 사람들이 더 쉽게 테스트를 받을 수 있도록 해줍니다. 개인의 경우 테스트 결과는 추가 조사 여부와 같은 개인 건강 결정 및 의료 관리에 지침이 될 수 있습니다. 치료를 받거나 자가격리를 하세요.
COVID 테스트 키트의 응용 프로그램은 무엇입니까
진단
코로나 테스트 키트의 주요 용도는 개인이 현재 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되었는지 여부를 확인하는 것입니다. 이는 RT-PCR이나 항원 검사와 같은 핵산 증폭 검사(NAAT)를 통해 이루어집니다. 진단 테스트는 치료 계획을 안내하고 감염된 개인이 적절한 치료를 받도록 보장하는 데 필수적입니다.
증상에 따른 감시
의료 환경에서 코로나19 테스트 키트는 독감과 유사한 증상을 보이는 증상이 있는 환자를 선별하는 데 사용됩니다. 이는 코로나-19와 기타 호흡기 질환을 구별하는 데 도움이 되므로 표적 격리 및 치료 프로토콜이 용이해집니다.
무증상 선별검사
특히 장기 요양 시설, 교도소, 학교와 같은 고위험 환경에서는 무증상 개인도 테스트 키트를 사용하여 검사를 받을 수 있습니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식은 잠재적인 발병이 확산되기 전에 이를 식별하고 억제하는 것을 목표로 합니다.
인구감시
정부와 공중 보건 기관은 지역 사회 내 바이러스의 유병률을 추정하기 위해 무작위 또는 표적 테스트를 사용하여 인구 감시를 실시합니다. 이 정보는 발병 규모를 이해하고 이에 따라 공중 보건 대응을 조정하는 데 중요합니다.
접촉자 추적
개인이 코로나19 양성 반응을 보이는 경우-19 접촉자 추적 노력에는 밀접 접촉자를 테스트하여 추가 사례를 식별하고 격리하는 작업이 포함됩니다. 이는 전염 사슬을 끊고 추가 확산을 방지하는 데 도움이 됩니다.
참가 요구 사항
많은 국가와 지역에서는 새로운 사례를 수입할 위험을 완화하기 위해 입국 요구 사항의 일부로 필수 테스트를 구현했습니다. 여행자는 항공기 탑승 또는 입국 전 일정 기간 내에 음성 판정을 받은 결과를 제시해야 합니다.
코로나19 테스트 키트 유형
RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응)과 같은 핵산 증폭 테스트(NAAT)
이는 정확도가 매우 높기 때문에 코로나-19 감지에 대한 최적의 표준입니다. 그들은 바이러스의 유전 물질(RNA)을 탐지하는데, 이는 소량의 바이러스라도 발견할 수 있다는 것을 의미합니다. NAAT에는 일반적으로 테스트를 수행하고 결과를 해석하기 위해 전문 장비와 훈련된 인력이 필요합니다. 그들은 일반적으로 임상 실험실에서 사용됩니다.
항원 테스트
이 검사는 바이러스 표면에서 발견되는 단백질을 찾습니다. 항원 검사는 일반적으로 NAAT보다 빠르고 저렴합니다. 그러나 덜 민감하므로 특히 바이러스 부하가 낮은 감염 과정 초기에 일부 양성 사례를 놓칠 수 있습니다. 이는 현장 진료 환경에서 자주 사용되며 몇 분 안에 결과를 제공할 수 있습니다.
항체 테스트
혈청학적 검사라고도 알려져 있는 이 검사는 감염에 대한 반응으로 면역 체계에서 생성된 항체를 찾습니다. 항체는 신체가 바이러스와 싸우기 위해 만드는 단백질입니다. 항체 검사는 감염 후 신체가 항체를 생성하는 데 몇 주가 걸리기 때문에 활동성 코로나-19 감염을 진단하는 데 사용되지 않습니다. 대신, 누군가가 이전에 바이러스에 감염되었는지 확인하는 데 사용됩니다. 항체 검사는 현재 감염을 진단하는 데 사용되지 않으며 선별이나 감시 목적으로는 적합하지 않습니다.
가장 정확한 코로나19 검사는 PCR 검사(분자 검사, 핵산 증폭 검사, NAAT 검사라고도 함)입니다. 이러한 검사는 일반적으로 실험실로 보내지며, 돌아오는 데 며칠이 걸립니다. 일반적으로 의료 서비스 제공자로부터 PCR 테스트를 받습니다. 하지만 집에서 하는 PCR 검사도 있습니다.
PCR 테스트는 코 샘플에서 발견된 바이러스 DNA의 수천 개의 복사본을 빠르게 만듭니다. 따라서 그들은 매우 낮은 수준에서도 바이러스를 탐지할 수 있습니다. 이로 인해 PCR 테스트가 항원 테스트보다 더 민감해졌습니다. 이는 결과가 음성으로 나올 경우 감염되지 않았다는 확신을 더 가질 수 있음을 의미합니다.
대유행이 시작될 때 재택 PCR 테스트에서는 코에서 면봉을 채취하여 밀봉된 튜브나 가방에 담아 우편으로 실험실로 보내도록 했습니다. 실험실에서 재료를 테스트하고 결과를 전화나 온라인으로 받습니다. 재택 항원 검사보다 덜 일반적이지만 우편으로 PCR 검사를 받을 수도 있습니다.
신형 코로나바이러스 검출 키트 검출 방법
이는 SARS-CoV-2의 활성 감염에 대한 가장 정확한 테스트입니다. 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 바이러스 유전 물질(RNA)을 검출합니다. 샘플은 일반적으로 비인두 면봉을 통해 수집되어 분석을 위해 실험실로 보내집니다. 일부 RT-PCR 테스트는 진료 현장에서 수행할 수 있으며 결과는 1시간 이내에 확인할 수 있습니다.
항원 검사는 바이러스 표면의 특정 단백질을 검출합니다. 일반적으로 분자 테스트보다 빠르고 저렴하며 집이나 다양한 환경에서 수행하여 빠른 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 RT-PCR 테스트보다 덜 민감하므로 일부 감염을 놓칠 수 있습니다.
이 테스트는 SARS-CoV-2 감염에 반응하여 면역체계에서 생성된 항체를 찾습니다. 이는 바이러스 자체를 탐지하는 것이 아니라 이전에 노출되었거나 감염되었음을 나타냅니다. 항체 검사는 일반적으로 코로나19에서 회복된 개인을 식별하는 데 사용되지만, 항체의 존재가 면역력을 보장하지는 않습니다.
종종 항원 검사인 RDT는 단기간(보통 15-30분) 내에 결과를 제공하며 실험실 장비 없이도 집이나 다양한 환경에서 사용할 수 있습니다.
새로운 코로나바이러스 테스트 키트의 결과가 정확한지 확인하는 방법
테스트가 만료되지 않았는지 확인하세요. 만료되면 테스트의 신뢰성이 낮아질 수 있습니다.
식품의약청. 재택 코로나-10 진단 테스트: 자주 묻는 질문.
사용자 실수가 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 테스트의 단계별 지침을 따르십시오. 여기에는 다음이 포함됩니다
지정된 시간에 올바르게 면봉을 채취하고 결과를 확인합니다.
집에서 여러 가지 검사를 받아 음성 결과가 나온 후 48시간 후에 검사를 받을 수 있습니다. 다양한 브랜드를 사용할 수 있습니다.
코로나19에 노출되었다고 생각하는데도 48시간 후에 다시 음성 판정을 받았다면, 48시간 후에 세 번째 검사를 실시하세요. 여전히 음성 판정을 받은 경우 PCR 테스트를 고려하거나 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.
정확성과 감도
민감도와 특이도가 높은 테스트를 찾으세요. 민감도가 높으면 감염된 대부분의 개인이 양성으로 테스트되고, 특이도가 높으면 감염되지 않은 개인의 대부분이 음성으로 테스트됩니다. 진단 목적으로, 특히 증상이 있는 경우 NAAT(예: RT-PCR)를 선택합니다. 항원 검사는 속도는 빠르지만 특히 무증상 개인이나 감염 초기에는 민감도가 낮을 수 있습니다.
테스트 유형
빠른 결과가 필요한 경우 항원 검사가 더 적합할 수 있습니다. 이는 몇 분 안에 결과를 제공할 수 있으므로 특정 장소에 들어가기 전 검사나 현장 진료 환경에서 사용하기에 적합합니다. 결과를 확인하거나 더 높은 수준의 정확성이 필요한 경우 NAAT가 선호됩니다.항체 검사는 과거 노출이나 면역력을 확인하는 데에만 사용해야 하며 활성 감염 진단에는 사용해서는 안 됩니다.
편의성과 접근성
시험을 치르는 것이 얼마나 쉬운지 생각해 보십시오. 일부 테스트는 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있지만 다른 테스트는 처방전이 필요하거나 실험실이나 테스트 센터에서 수행해야 합니다. 가정 테스트는 편리함과 개인 정보 보호를 제공할 수 있지만 실험실 테스트에 비해 정확성 측면에서 다를 수 있습니다.
비용 및 보험 적용 범위
테스트 비용과 보험 또는 정부 프로그램 적용 여부를 결정합니다. 일부 테스트는 귀하의 위치와 자격에 따라 무료이거나 보조금을 받을 수 있습니다.
규제 승인
테스트 키트가 미국 식품의약국(FDA)과 같은 관련 보건 당국의 긴급 사용 승인을 받았거나 완전히 승인되었는지 확인하세요. 승인된 테스트는 성능 및 안전에 대한 특정 표준을 충족했습니다.
결과 처리 시간
테스트 결과에 따른 시의적절한 조치가 중요한 경우 결과가 나오는 데 걸리는 시간이 더 빠른 테스트를 선택하십시오. 대부분의 테스트에는 코 또는 목 면봉이 필요하지만 일부 테스트에서는 타액 샘플이 허용될 수 있으므로 더 편안할 수 있습니다. 테스트 목적을 정의하십시오. . 정기 검사, 진단 확인, 여행 요건, 직장 복귀 또는 기타 용도입니까? 각 목적에 따라 선택해야 하는 테스트 유형이 달라질 수 있습니다.
집에서 코로나-19 테스트 키트를 가져가는 방법에 대한 팁
FDA 승인 테스트를 사용하세요
"FDA는 현재 유통되고 있는 변종에 적합한 테스트를 실시하고 있습니다"라고 Bhatti는 말합니다. 현재까지 보유한 제한된 데이터를 기반으로 항원 테스트는 omicron 변종을 포함하여 코로나-19를 검출할 수 있습니다. 그러나 FDA의 엄격한 평가를 거쳐 긴급사용승인을 받은 항원검사만을 사용하는 것이 중요합니다. 정확한 항원 테스트를 사용하고 있는지 확인하려면 FDA의 긴급 사용 승인을 받은 항원 테스트 목록을 확인하세요.
면봉질 지침을 따르십시오.
Bhatti는 각 테스트가 다르기 때문에 최상의 샘플을 얻으려면 제조업체의 지침을 따라야 한다고 강조합니다. "분석의 민감도는 테스트 지침에 따라 고품질 표본을 얻는 데 크게 좌우됩니다."라고 그는 말합니다.
면봉을 재사용하거나 공유하지 마세요
항원 테스트를 항상 쉽게 이용할 수 있는 것은 아니지만 면봉을 두 번 이상 사용한다고 해서 테스트 키트를 최대한 활용하는 데 도움이 되지는 않습니다. 이는 결과를 조작하고 감염으로 이어질 수 있습니다. Bhatti는 "안전을 위해 상자에 포장할 때 면봉을 멸균하고 결과에 영향을 미치는 외부 요인이 없는지 확인합니다"라고 말합니다. 또한, 귀하가 양성이고 면봉을 공유하는 경우, 다른 사람이 아직 감염되지 않았다면 감염될 가능성이 높습니다.
테스트를 이리저리 옮기지 마십시오.
Bhatti는 항원 테스트가 견고한 테스트를 위해 설계되었지만 산만함을 피하기 위해 전용 공간에서 테스트를 수행할 것을 권장합니다. "실수로 테스트에 부딪히면 괜찮을 것 같지만 바닥에 떨어지면 내부 테스트 스트립이 손상될 수 있습니다." 손상될 수 있습니다."라고 Bhatti는 말합니다. 그는 결과를 읽을 때까지 테스트 카드를 옮기지 않는 것이 가장 좋다고 말합니다.
권장 시간에 결과를 확인하세요
오직. 지침에 명시된 것보다 테스트에 더 많은 시간을 주면 감도에 도움이 되지 않습니다. 실제로 결과가 왜곡될 수 있습니다. Bhatti는 시간이 다 되었을 때 결과를 읽고 나중에 다시 돌아오지 말 것을 권장합니다. "우리는 테스트가 과도하게 개발되도록 허용했을 때 거짓 긍정과 거짓 부정의 사례를 보았습니다."라고 그는 말합니다.
적절하게 폐기하세요
집에서 사용하는 항원 검사 재료는 결과를 읽은 후 가정용 쓰레기통에 버려도 안전하다고 Bhatti는 말합니다. 테스트 재료는 안전하지만 눈에 튀거나 내용물을 삼키지 않도록 주의하세요. "올바른 안전 지침을 위해 항상 테스트 키트 지침을 읽으세요." Bhatti s.
우리 공장
매년 Medlab, Medica, AACC 등 다양한 국가의 메디컬 박람회에 참가하고 있습니다. 원산지 국가에서는 CE 인증서, ISO 13485 품질 시스템 인증, 제조 라이센스, 마케팅 승인을 받았습니다. FDA 및 기타 다양한 인증서도 준비하고 있습니다. Real Tech의 판매 네트워크는 80개 이상의 국가와 지역을 포괄하고 있으며 매우 경쟁력 있는 가격으로 고품질 제품을 유통할 수 있는 흥미로운 기회를 제공합니다. 우리는 사람들에게 고품질 제품과 서비스를 제공함으로써 세상을 더 나은 곳으로 만드는 데 전념하고 있습니다. REALY는 IVD 시약 개발에 전념하는 숙련된 과학자들로 구성된 대규모 풀을 보유한 전용 개발 시설을 보유하고 있습니다. 우리의 R&D 과학자들은 프로세스 개발, 프로세스 개선, 제형화 및 분석 개발에 참여하고 있습니다. 이 시설은 중국 정부 산하 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)의 인정을 받았습니다. 코로나-19 항원 신속 테스트 키트는 전문 테스트와 가정용 신속 테스트를 포함한 당사의 주요 제품입니다.
자격증
자주하는 질문
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