Quickvue는 일반적으로 널리 사용되는 실험실 기반 PCR 테스트보다 더 빠르게 결과를 반환하는 휴대용 covid 테스트인 측면 흐름 테스트입니다.
비강 면봉 샘플을 테스트하여 작동하며 10분 이내에 양성 또는 음성 결과를 제공합니다. 결과는 비강 면봉 샘플에 노출된 테스트 스트립에 나타납니다.
FDA는 면봉을 8세 이상부터 채취할 수 있지만 검사 대상 어린이가 14세 미만인 경우 성인이 채취해야 한다고 밝혔다.
퀴델은 검사 결과가 PCR 검사와 84.8%, 음성이 99.1% 일치한다고 주장했다.
FDA는 quickvue 테스트의 음성 테스트 결과가 반드시 covid - 19 감염 가능성을 배제하는 것은 아니며 "감염 관리 결정을 포함한 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 된다고 말했습니다.
"음성이고 계속해서 COVID - 19를 경험하고 열, 기침 및/또는 숨가쁨이 있는 사람들은 여전히 SARS - CoV - 2 감염이 있을 수 있습니다. 의사 또는 의료진에 대한 후속 치료는 추구된다."
모든 측면 흐름 검사가 처방전을 필요로 하는 것은 아닙니다. FDA는 12월 15일 자택 카운터 밖에서의 첫 코로나19 검사를 위한 EUA를 발표했다.
ellumecovid - 19 가족 테스트는 비강 면봉 샘플을 사용하여 covid 감염을 감지하고 2세 이상의 사람들을 대상으로 합니다.
FDA는 코로나19 증상이 있는 사람 중 엘루메 검사가 양성 시료의 96%, 음성 시료의 100%를 정확하게 식별했다고 밝혔다. 무증상 집단에서 양성 표본의 91%, 음성 표본의 96%를 수집했습니다.
마찬가지로 FDA는 검사의 음성 결과를 사용한다고 해서 반드시 코로나바이러스 감염 가능성을 배제할 수는 없다고 밝혔습니다.