많은 IVD 기업이 새로운 코로나 제품에 대한 첫 번째 해외 인증을 획득했습니다.
지금까지 국가식품약품감독관리총국(State Administration of Food and Drug Administration)은 12개의 핵산 검출 시약과 8개의 항체 검출 시약을 포함하여 20개의 긴급 체외 진단 키트를 승인했습니다.
West China Securities Research Report에 따르면 전 세계에서 매일 500~700000개의 핵산 테스트 키트를 소비합니다. 핵산 검사 키트의 부족은 전 세계적인 문제가 될 것이며, 중국산 고효율 키트에 대한 수요는 여전히 높을 것으로 예상된다.
연구 보고서 데이터에 따르면 최소 26개국이 중국에 공급 주문을 제출했으며 1,500만 개 이상의 키트가 주문되었습니다. AMA는 화요일 성명에서 "신종 코로나바이러스 검출 키트와 개인 보호 장비의 심각한 부족이 여전히 해결되지 않고 있다"고 밝혔다.
최근에는 시장에서 최초의 외국 인증으로 많은 IVD 기업용 신제품 크라운 제품이 출시되었습니다. 상장된 기업 중 Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology, Hangzhou Realytech 등 9개 이상의 상장 기업이 자사 제품이 EU CE 인증을 획득했다고 주장하고 있다.