다양한 질병에 대한 세계적 싸움에서, 비강 면봉 검사 키트는 중요한 검사 도구로서 핵심적인 역할을 합니다. 중국의 의료 기술 산업은 급속히 발전했고, 많은 우수한 제조업체가 등장했습니다. 첨단 기술, 엄격한 품질 관리, 끊임없는 혁신으로, 그들은 시장에 고품질의 신뢰할 수 있는 비강 면봉 검사 키트 제품을 제공했습니다.
1. 원드포 바이오:
이 회사의 제품은 다양한 테스트 분야를 포괄합니다. 개발한 새로운 코로나바이러스 항원 검사 키트 제품은 독일 연방 의약품 및 의료 기기 관리국에서 인증을 받았으며, 새로운 코로나바이러스 검사 제품 3개는 유럽 연합에서 발행한 CE 인증을 받았으며 해외 주문이 많이 필요합니다.
2. BGI: 자회사인 선전 BGI 은위안 제약 기술 유한회사
새로운 코로나바이러스 항원 제품 자가 검사 신청이 변경 승인을 받았습니다. BGI는 유전자 검사와 같은 분야에서 강력한 강점을 가지고 있으며, 첨단 기술과 R&D 역량을 보유하고 있습니다.
3. 베이징 진울프:
회사의 신종 코로나바이러스 항원검사 제품은 이미 중국 내 상장 승인을 받았으며, 검사제품 개발 및 생산에 대한 일정 수준의 경험과 기술적 축적을 보유하고 있습니다.
4. 노보자임:
전액 출자 자회사인 난징 노보자임 의료기술 유한회사는 신종 코로나바이러스 항원 검출 키트에 대한 의료기기 등록증을 취득했습니다. 이 제품은 신종 코로나바이러스 감염 진단에 단독으로 사용할 수 없으며 특정 환경에서 전문적으로 훈련된 인력이 사용해야 합니다.
5. 아오타이 바이오텍:
2021년에는 세계 최초로 COVID-19 항원 신속 검사(구강액) 신종 코로나바이러스 COVID-19 항원 검출 시약(타액) 제품에 대한 자가검사 인증서와 SARS-CoV-2 항원 신속 검사(비강 면봉) 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2 항원 검출 시약(비강 면봉)에 대한 자가검사 인증서를 취득했습니다. 이 제품은 EU 및 EU CE 인증을 인정하는 국가의 자가검사(가정용) 시장에서 전면 판매될 수 있습니다.
6. 보투오 바이오:
체외진단 시약, 원자재, 기기의 연구개발, 제조, 판매 및 서비스를 전문으로 합니다. 감염성 질환 탐지 등 5대 주요 제품 시리즈가 있습니다. 사업은 전 세계 여러 국가와 지역을 망라합니다. 새로운 코로나바이러스 항원 신속 검사 키트(비강 면봉)도 시장에서 사용됩니다. 이 회사는 독일 TUV ISO13485 품질 시스템 인증을 통과했으며, 많은 제품이 중국 NMPA 등록, EU CE 인증, 미국 FDA 510(k) 인증을 받았습니다.
7. 항저우 루일리 테크놀로지 주식회사:
REALY는 고급 의료 진단 장비의 연구 개발, 생산 및 판매와 진단 시약 지원을 통합하는 하이테크 기업입니다. REALY는 IVD 시약 개발에 전념하는 많은 수의 숙련된 과학자가 있는 전담 개발 시설을 보유하고 있습니다. 당사의 R&D 과학자는 공정 개발, 공정 개선, 제형 및 분석 개발에 참여합니다. 이 시설은 중국 정부의 국가 식품의약국에서 승인했습니다. COVID-19 항원 신속 검사 키트는 전문 검사 및 가정용 신속 검사를 포함하여 당사의 주요 제품입니다.
8. 안수 바이오:
회사의 새로운 코로나바이러스 항원 비강 검출 시약(자체 테스트)은 EU CE 인증을 획득했습니다. 이 제품은 면역 크로마토그래피 원리를 채택하고 특허받은 디자인을 결합하여 비강 분비물에서 새로운 코로나바이러스 항원의 정성적 검출을 편리하게 실현합니다. 샘플링, 샘플 처리 및 테스트를 하나로 통합하여 작업 단계가 간소화되어 가족 및 개인 테스트에 적합합니다.
9. 리징 바이오:
이 회사는 싱가포르 보건 과학 당국으로부터 새로운 코로나바이러스 항원 검출 시약에 대한 승인을 받았습니다. 제품명은 Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity)입니다. HSA 인증 승인을 받은 후 싱가포르와 싱가포르(HSA) 인증을 인정하는 국가 및 지역에서 판매될 수 있습니다.
10. 동방 바이오:
새로운 코로나바이러스 IgM/IgG 항체 검사지(콜로이드 금법)와 새로운 코로나바이러스 2019-nCoV 핵산 검출 키트(형광 PCR법)를 개발하여 국가약품감독관리국에 등록을 신청했습니다.